デパケンRの薬価・算定・承認・安全性

デパケンR（バルプロ酸ナトリウム、日医工岐阜工場）

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
デパケンR錠100mg	1139004G1040	10.8円	2026/04/01
デパケンR錠200mg	1139004G2063	10.8円	2026/04/01

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2011/06/16	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	事前評価済公知申請	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2017/03/24	希少疾病用医薬品	脊髄性筋萎縮症	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2011/06/01	第一部会	報告	—	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（8件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2026/03/17	改訂指示	8 重要な基本的注意	—	資料
2024/08/27	改訂指示	15 その他の注意 / 15.1 臨床使用に基づく情報	—	資料
2019/03/28	改訂指示	禁忌 / 原則禁忌 / 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 / 平均値(95%信頼区間) / 98(95-102) / 108(105-111) / 109(105-113) / 106(103-109) / 104(99-109) / 94(90-99)	—	資料
2014/01/07	改訂指示	副作用	—	資料
2005/07/20	改訂指示	副作用	—	資料
2002/09/20	改訂指示	禁忌 / 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2002/06/05	改訂指示	副作用	—	資料
2000/08/23	改訂指示	副作用	—	資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

剤形	最初の後発品の収載	後発品の会社数
内用薬	2010/04/01	2

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。