ジレニアの薬価・算定・承認・安全性
ジレニア（フィンゴリモド塩酸塩、ノバルティス ファーマ） 承認日：2011年9月26日。
更新日：
概要
- 一般名
- フィンゴリモド塩酸塩
- 会社
- ノバルティス ファーマ
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2011年9月26日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ジレニアカプセル0.5mg | 3999029M1037 | 7,044.5円 | 2026/06/12 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/12 | 7,044.5円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 7,633.3円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 8,296.9円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 8,299.6円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 8,148.7円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 7,922.3円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 8,172円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価非維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価非維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価非維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/09/26 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2011/08/26 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2021/12/17 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2016/07/05 | 改訂指示 | 効能・効果に関連する使用上の注意 / その他の注意 | — | 資料 |
| 2015/09/15 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2012/03/19 | 改訂指示 | 警告 / 重要な基本的注意 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ジレニアカプセル0.5mg | 入院 | 3,278 | カプセル |
| ジレニアカプセル0.5mg | 院内外来 | 67,795 | カプセル |
| ジレニアカプセル0.5mg | 院外外来 | 401,477 | カプセル |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2026/06/12 | 2 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。