注射用ノボセブンの薬価・算定・承認・安全性
注射用ノボセブン（エプタコグアルファ(活性型)(遺伝子組換え)、ノボ ノルディスク ファーマ）
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概要
- 一般名
- エプタコグアルファ(活性型)(遺伝子組換え)
- 会社
- ノボ ノルディスク ファーマ
- 薬効分類
- 6343 血漿分画製剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| 注射用ノボセブン1.2mg | 6343434D1028 | 116,501円 | 2010/04/01 |
| 注射用ノボセブン4.8mg | 6343434D2024 | 433,103円 | 2010/04/01 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/03/12 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2011/06/16 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2011/05/30 | 第二部会 | 報告 | — | 資料 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。