ロタリックスの薬価・算定・承認・安全性

ロタリックス(経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン、グラクソ・スミスクライン) 承認日:2011年7月1日。

更新日:

概要

一般名
経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン
会社
グラクソ・スミスクライン
薬効分類
—
承認日
2011年7月1日
薬価収載
—
算定方式
—

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
ロタリックス内用液631300AS1020——

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2011/07/01承認新有効成分含有医薬品————

指定と部会

薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2011/05/30第二部会審議承認可(承認一覧で確認)資料

安全性(改訂指示・回収・RMP)

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収(2件)
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2023/01/17改訂指示11 副反応—資料
2012/04/24改訂指示用法・用量に関連する接種上の注意—資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。