大原薬品工業株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
大原薬品工業の2015年以降の新医薬品の承認は5件（うち新有効成分含有医薬品4件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 1 | 1 |
| 2021年 | 2 | 2 |
| 2018年 | 1 | 0 |
| 2016年 | 1 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| モデーソカプセル125mg | 2026/09/16 | ドルダビプロン塩酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| メグルダーゼ静注用1000 | 2021/09/27 | グルカルピダーゼ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ユニツキシン点滴静注17.5mg/5mL | 2021/06/23 | ジヌツキシマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| レボホリナート点滴静注用25「オーハラ」、レボホリナート点滴静注用100「オーハラ」 | 2018/09/21 | 2以外:レボホリナートカルシウム 2:レボホリナートカルシウム水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| アーウィナーゼ筋注用10000 | 2016/12/19 | クリサンタスパーゼ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| メグルダーゼ静注用1000 | 2023/11/22 | 2,674,400円 | グルカルピダーゼ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I) A=10%、新薬創出等加算、加算係数 0 |
| アーウィナーゼ筋注用10000 | 2023/03/15 | 172,931円 | クリサンタスパーゼ | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、小児加算A=5%、新薬創出等加算、加算係数 0 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| ドルダビプロン塩酸塩 | 2026/02/16 | 希少疾病用医薬品 | H3 K27M 変異を有するびまん性正中膠腫 | — |
| ジヌツキシマブ(遺伝子組換え) | 2020/08/17 | 希少疾病用医薬品 | 神経芽腫 | 2021/06/23 |
| グルカルピダーゼ(遺伝子組換え) | 2020/08/17 | 希少疾病用医薬品 | メトトレキサート・ロイコボリン救援療法によるメトトレキサート排泄遅延時の解毒 | 2021/09/27 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| ユニツキシン | 18.8億円 |
| ラベプラゾールNa塩 | 15.9億円 |
| イルアミクス | 8.7億円 |
| テモダール | 8.6億円 |
| ドネペジル塩酸塩 | 6.3億円 |
| モンテルカスト | 5.3億円 |
| イーシー・ドパール | 5.0億円 |
| シロドシン | 4.5億円 |
| プレガバリン | 3.9億円 |
| ドパストン | 3.4億円 |
| アーウィナーゼ | 2.2億円 |
| アザシチジン | 2.1億円 |
| イルベサルタン | 1.5億円 |
| デュロキセチン | 1.3億円 |
| ビカルタミド | 1.3億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。