マイラン製薬株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)

マイラン製薬の2015年以降の新医薬品の承認は9件(うち新有効成分含有医薬品0件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。

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年ごとの承認件数

年承認(一変を含む)うち新有効成分
2022年20
2021年20
2018年10
2017年10
2016年10
2015年20

新医薬品の承認

販売名承認日成分申請区分承認・一変審査の区分
カルボプラチン点滴静注液50mg「NK」、カルボプラチン点滴静注液150mg「NK」、カルボプラチン点滴静注液450mg「NK」2022/09/26カルボプラチン新用量医薬品一変—
シクロスポリンカプセル10mg「ファ2022/02/25シクロスポリンその他の医薬品一変迅速審査
カルボプラチン点滴静注液50mg「NK」、カルボプラチン点滴静注液150mg「NK」、カルボプラチン点滴静注液450mg「NK」2021/08/25カルボプラチン新用量医薬品一変—
ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「ファイザー」2021/06/25ミコフェノール酸 モフェチル新効能・新用量医薬品一変事前評価済公知申請
ドブタミン点滴静注液100mg「ファイザー」、ドブタミン点滴静注液200mgキット「ファイザー」、ドブタミン点滴静注液600mgキット「ファイザー」2018/09/21ドブタミン塩酸塩新効能・新用量医薬品一変事前評価済公知申請
オランザピン細粒1%「ファイザー」2017/12/25オランザピン新効能・新用量医薬品一変事前評価済公知申請
ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「ファイザー」2016/05/13ミコフェノール酸 モフェチル新効能・新用量医薬品一変事前評価済公知申請
リドカイン塩酸塩注射液0.5%「ファイザー」2015/12/21(1)リドカイン塩酸塩水和物 (2)リドカイン塩酸塩新効能・新用量医薬品一変事前評価済公知申請
パクリタキセル注射液30mg「ファイザー」、パクリタキセル注射液100mg「ファイザー」2015/09/24パクリタキセル新用量医薬品一変事前評価済公知申請

処方量の多い品目(NDBオープンデータ)

販売名薬価ベースの推計額
リン酸コデイン0.8億円
リン酸ジヒドロコデイン0.1億円
グリマッケン0.1億円
ロートエキス0.0億円
フェノバルビタール「ホエイ」0.0億円

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。

PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。