マイラン製薬株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
マイラン製薬の2015年以降の新医薬品の承認は9件(うち新有効成分含有医薬品0件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2022年 | 2 | 0 |
| 2021年 | 2 | 0 |
| 2018年 | 1 | 0 |
| 2017年 | 1 | 0 |
| 2016年 | 1 | 0 |
| 2015年 | 2 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| カルボプラチン点滴静注液50mg「NK」、カルボプラチン点滴静注液150mg「NK」、カルボプラチン点滴静注液450mg「NK」 | 2022/09/26 | カルボプラチン | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| シクロスポリンカプセル10mg「ファ | 2022/02/25 | シクロスポリン | その他の医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| カルボプラチン点滴静注液50mg「NK」、カルボプラチン点滴静注液150mg「NK」、カルボプラチン点滴静注液450mg「NK」 | 2021/08/25 | カルボプラチン | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「ファイザー」 | 2021/06/25 | ミコフェノール酸 モフェチル | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| ドブタミン点滴静注液100mg「ファイザー」、ドブタミン点滴静注液200mgキット「ファイザー」、ドブタミン点滴静注液600mgキット「ファイザー」 | 2018/09/21 | ドブタミン塩酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| オランザピン細粒1%「ファイザー」 | 2017/12/25 | オランザピン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「ファイザー」 | 2016/05/13 | ミコフェノール酸 モフェチル | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| リドカイン塩酸塩注射液0.5%「ファイザー」 | 2015/12/21 | (1)リドカイン塩酸塩水和物 (2)リドカイン塩酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| パクリタキセル注射液30mg「ファイザー」、パクリタキセル注射液100mg「ファイザー」 | 2015/09/24 | パクリタキセル | 新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| リン酸コデイン | 0.8億円 |
| リン酸ジヒドロコデイン | 0.1億円 |
| グリマッケン | 0.1億円 |
| ロートエキス | 0.0億円 |
| フェノバルビタール「ホエイ」 | 0.0億円 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。