全薬工業株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
全薬工業の2015年以降の新医薬品の承認は16件（うち新有効成分含有医薬品0件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 2 | 0 |
| 2025年 | 1 | 0 |
| 2024年 | 2 | 0 |
| 2023年 | 2 | 0 |
| 2022年 | 1 | 0 |
| 2021年 | 2 | 0 |
| 2020年 | 2 | 0 |
| 2019年 | 1 | 0 |
| 2017年 | 1 | 0 |
| 2016年 | 1 | 0 |
| 2015年 | 1 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| リツキサン点滴静注100mg、リツキサン点滴静注500mg | 2026/06/19 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| リツキサン点滴静注100mg、リツキサン点滴静注500mg | 2026/02/19 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| リツキサン点滴静注100mg、リツキサン点滴静注500mg | 2025/03/27 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| リツキサン点滴静注100mg、リツキサン点滴静注500mg | 2024/11/22 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | — | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| リツキサン点滴静注100mg、リツキサン点滴静注500mg | 2024/09/24 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| リツキサン点滴静注100mg、リツキサン点滴静注500mg | 2023/12/22 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| リツキサン点滴静注100mg、リツキサン点滴静注500mg | 2023/08/23 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| リツキサン点滴静注100mg、リツキサン点滴静注500mg | 2022/06/20 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| リツキサン点滴静注100mg、リツキサン点滴静注500mg | 2021/12/24 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| リツキサン点滴静注100mg、リツキサン点滴静注500mg | 2021/09/27 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| リツキサン点滴静注100mg、リツキサン点滴静注500mg | 2020/12/25 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| リツキサン点滴静注100mg、リツキサン点滴静注500mg | 2020/02/21 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| リツキサン点滴静注100mg、リツキサン点滴静注500mg | 2019/03/26 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| リツキサン注10mg/mL | 2017/06/26 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| リツキサン注10mg/mL | 2016/02/29 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| リツキサン注10mg/mL | 2015/05/26 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| リツキシマブ(遺伝子組換え) | 2025/06/27 | 希少疾病用医薬品 | 頻回再発型あるいはステロイド依存性のネフローゼ症候群 | 2026/06/19 |
| リツキシマブ(遺伝子組換え) | 2023/03/27 | 希少疾病用医薬品 | 下記の臓器移植における抗体関連型拒絶反応の治療 腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、 小腸移植 | 2023/12/22 |
| リツキシマブ(遺伝子組換え) | 2023/03/27 | 希少疾病用医薬品 | 下記の臓器移植における抗体関連型拒絶反応の抑制 腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、 小腸移植 | 2023/12/22 |
| リツキシマブ(遺伝子組換え) | 2020/06/05 | 希少疾病用医薬品 | 視神経脊髄炎及び視神経脊髄炎関連疾患 | 2022/06/20 |
| リツキシマブ(遺伝子組換え) | 2020/03/17 | 希少疾病用医薬品 | 全身性強皮症 | — |
| リツキシマブ(遺伝子組換え) | 2020/03/17 | 希少疾病用医薬品 | 難治性の下記疾患尋常性天疱瘡、落葉状天疱瘡 | 2021/12/24 |
| リツキシマブ(遺伝子組換え) | 2018/03/20 | 希少疾病用医薬品 | CD20陽性の慢性リンパ性白血病 | — |
| リツキシマブ(遺伝子組換え) | 2015/05/25 | 希少疾病用医薬品 | 下記のABO血液型不適合移植における抗体関連型拒絶反応の抑制腎移植、肝移植 | 2016/02/29 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| リツキサン | 37.4億円 |
| ゼフナート | 6.1億円 |
| ペラゾリン | 0.1億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。