ジェンマブ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
ジェンマブの2015年以降の新医薬品の承認は4件(うち新有効成分含有医薬品2件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 1 | 0 |
| 2025年 | 2 | 1 |
| 2023年 | 1 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| エプキンリ皮下注4mg、エプキンリ皮下注48mg | 2026/09/16 | エプコリタマブ(遺伝子組換え) | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| テブダック点滴静注用40mg | 2025/03/27 | チソツマブ ベドチン(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| エプキンリ皮下注4mg、エプキンリ皮下注48mg | 2025/02/20 | エプコリタマブ(遺伝子組換え) | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| エプキンリ皮下注4mg、エプキンリ皮下注48mg | 2023/09/25 | エプコリタマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| テブダック点滴静注用40mg | 2025/05/21 | 252,241円 | チソツマブ ベドチン(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=40%、新薬創出等加算 |
| エプキンリ皮下注4mg | 2023/11/22 | 137,724円 | エプコリタマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| エプキンリ皮下注48mg | 2023/11/22 | 1,595,363円 | エプコリタマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
再算定(市場拡大再算定など)
| 販売名 | 適用日 | 種類 |
|---|---|---|
| エプキンリ | 2025/08/01 | 費用対効果 |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| エプキンリ | 217.0億円 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。