株式会社大塚製薬工場新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
大塚製薬工場の2015年以降の新医薬品の承認は4件(うち新有効成分含有医薬品1件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2024年 | 1 | 0 |
| 2020年 | 1 | 0 |
| 2016年 | 1 | 0 |
| 2015年 | 1 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| キドパレン輸液 | 2024/09/24 | 医療用配合剤のため該当しない | — | 承認 | — |
| エネフリード輸液 | 2020/09/25 | 医療用配合剤のため該当しない | — | 承認 | — |
| エルネオパNF1号輸液、エルネオパNF2号輸液 | 2016/07/04 | 医療用配合剤のため該当しない | — | 承認 | — |
| オラネジン消毒液1.5%、オラネジン消毒液1.5%消毒用アプリケータ10mL、オラネジン消毒液1.5%消毒用アプリケータ25mL | 2015/07/03 | オラネキシジングルコン酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| トルバプタン | 158.3億円 |
| 大塚生食 | 150.0億円 |
| ビーフリード輸 | 79.5億円 |
| エルネオパNF2号輸 | 77.7億円 |
| エルネオパNF1号輸 | 48.5億円 |
| セファゾリンNa | 45.1億円 |
| ヘパリンNaロック用 | 25.7億円 |
| 生食注シリンジ「オーツカ」 | 22.0億円 |
| ラクテック | 21.6億円 |
| 大塚糖 | 18.9億円 |
| イントラリポス輸 | 18.2億円 |
| フィジオ140輸 | 13.6億円 |
| ポタコールR輸 | 9.2億円 |
| KN3号輸 | 9.0億円 |
| ビカネイト輸 | 6.5億円 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。