モデルナ・ジャパン株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
モデルナ・ジャパンの2015年以降の新医薬品の承認は6件（うち新有効成分含有医薬品2件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 1 | 1 |
| 2025年 | 2 | 1 |
| 2023年 | 2 | 0 |
| 2022年 | 1 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| エムネクスパイク筋注シリンジ12歳以上用 | 2026/05/18 | SARS-CoV-2のスパイクタンパク質のN-末端部位及び受容体結合部位をコードするmRNA | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| エムレスビア筋注シリンジ | 2025/05/19 | RSウイルスの融合前安定化F糖タンパク質をコードするmRNA | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| スパイクバックス筋注 | 2025/05/19 | SARS-CoV-2のスパイクタンパク質をコードするmRNA | — | 一変 | — |
| スパイクバックス筋注 | 2023/10/24 | エラソメラン、エラソメラン・イムエラソメラン、エラソメラン・ダベソメラン、アンデュソメラン | 新用量医薬品 | 一変 | 特例承認に係る品目 |
| スパイクバックス筋注 | 2023/08/02 | エラソメラン、エラソメラン・イムエラソメラン、エラソメラン・ダベソメラン | — | 一変 | 特例承認に係る品目 |
| スパイクバックス筋注 | 2022/09/12 | エラソメラン、 エラソメラン・イムエラソメラン | 新効能・新用量・その他の医薬品 | 一変 | 特例承認に係る品目 |
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。