セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
セルトリオン・ヘルスケア・ジャパンの2015年以降の新医薬品の承認は4件（うち新有効成分含有医薬品0件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 2 | 0 |
| 2025年 | 2 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| アフリベルセプトBS硝子体内注射液40mg/mL「CT」、アフリベルセプトBS硝子体内注射用キット40mg/mL「CT」 | 2026/03/23 | アフリベルセプト(遺伝子組換え)[アフリベルセプト後続4] | — | 承認 | — |
| オマリズマブBS皮下注75mgシリンジ「CT」、オマリズマブBS皮下注150mgシリンジ「CT」、オマリズマブBS皮下注75mgペン「CT」、オマリズマブBS皮下注150mgペン「CT」 | 2026/03/23 | オマリズマブ(遺伝子組換え)[オマリズマブ後続1] | — | 承認 | — |
| トシリズマブBS点滴静注80mg「CT」、トシリズマブBS点滴静注200mg「CT」、トシリズマブBS点滴静注400mg「CT」、トシリズマブ皮下注162mgシリンジ「CT」、トシリズマブ皮下注162mgオートインジェクター「CT」 | 2025/09/19 | トシリズマブ(遺伝子組換え)[トシリズマブ後続1] | — | 承認 | — |
| ウステキヌマブBS皮下注45mgシリンジ「CT」 | 2025/03/27 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え)[ウステキヌマブ後続3] | — | 承認 | — |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| インフリキシマブBS | 53.8億円 |
| トラスツズマブBS | 32.7億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。