ウェイリズリルザブルチニブ｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

ウェイリズ（リルザブルチニブ、サノフィ） 2026年8月13日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：タバリス錠100mg）。補正加算：有用性加算（Ⅰ） 35%、市場性加算（Ⅰ） 10%。承認日：2026年6月19日。

更新日：2026年10月16日

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概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ウェイリズ錠400mg	3999072F1026	6,168.3円	2026/08/13

収載日	規格	算定方式	算定上の比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2026/08/13	ウェイリズ錠400mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	タバリス錠100mg	有用性加算（Ⅰ） 35%、市場性加算（Ⅰ） 10%	なし	7年目 2,000人 89億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2026/06/19	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	10年（〜2036/06/18）	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2025/12/23	希少疾病用医薬品	温式自己免疫性溶血性貧血	—
2026/02/16	希少疾病用医薬品	IgG4 関連疾患	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2026/05/29	第一部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

ウェイリズの再審査期間は2036年6月18日までです。一般に、再審査期間が終わるまで同じ有効成分の後発医薬品は承認されません。実際の参入時期は、特許の状況などにも左右されます。2026年10月16日時点で、本データベースに後発品の収載の記録はありません。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。