レベトールリバビリン｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
レベトール（リバビリン、MSD）
更新日：
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概要
- 一般名
- リバビリン
- 会社
- MSD
- 薬効分類
- 6250 抗ウイルス剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| レベトールカプセル200mg | 6250022M1021 | 190.4円 | 2026/04/01 |
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 190.4円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 257.5円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 281.1円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 326.1円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 366.1円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 420.4円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 479.2円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 497.2円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 524.2円 | 改定 |
| 2017/10/01 | 580.1円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 627.6円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 643.7円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 764.6円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2004/10/22 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2005/12/22 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2009/10/16 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2011/12/22 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 優先審査 | — | — | — |
| 2016/09/28 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | ヴィキラックス配合錠の残余期間(平成35年9月27日まで)（〜2023/09/27） | — | — |
| 2017/03/24 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | 迅速審査 | 残余期間 | — | — |
| 2019/01/08 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 迅速審査 | 8年（〜2027/01/07） | — | — |
指定と部会
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2016/07/05 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2013/06/04 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2012/03/19 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2011/02/15 | 改訂指示 | 用法・用量に関連する使用上の注意 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2010/04/27 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2010/01/12 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2010/01/12 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2007/02/16 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2003/09/24 | 改訂指示 | 慎重投与 / 副作用 | — | 資料 |
| 2002/09/10 | 改訂指示 | 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2023-04更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
| 状況 | 理由 | 時点 | 出所 |
|---|---|---|---|
| 供給停止 | その他の理由 | 2026/10/08 | 資料 |
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| レベトールカプセル200mg | 入院 | 秘匿 | カプセル |
| レベトールカプセル200mg | 院内外来 | 10,275 | カプセル |
| レベトールカプセル200mg | 院外外来 | 24,569 | カプセル |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）はいつ出るか
レベトールの再審査期間は2027年1月7日までです。一般に、再審査期間が終わるまで同じ有効成分の後発医薬品は承認されません。 実際の参入時期は、特許の状況などにも左右されます。2026年10月16日時点で、本データベースに後発品の収載の記録はありません。
再審査期間の満了日の一覧もご覧ください。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。