ブリヌスプリブレンソカチブ水和物|薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

ブリヌスプリ(ブレンソカチブ水和物、インスメッド) 承認日:2026年8月24日。

更新日:

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概要

一般名
ブレンソカチブ水和物
会社
インスメッド
薬効分類
2290 その他の呼吸器官用薬
承認日
2026年8月24日
薬価収載
—
算定方式
—

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
ブリヌスプリ錠25mg2290002F102224,695.7円2026/10/14

承認と効能追加の履歴(承認日・審査報告書・再審査期間)

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2026/08/24承認新有効成分含有医薬品—8年(〜2034/08/23)——

指定と部会

薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2026/07/27第二部会審議承認可(承認一覧で確認)資料

添付文書の改訂履歴(改訂指示)・回収・RMP

医薬品リスク管理計画(RMP):提出中 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

ジェネリック(後発品)はいつ出るか

ブリヌスプリの再審査期間は2034年8月23日までです。一般に、再審査期間が終わるまで同じ有効成分の後発医薬品は承認されません。 実際の参入時期は、特許の状況などにも左右されます。2026年10月19日時点で、本データベースに後発品の収載の記録はありません。

再審査期間の満了日の一覧もご覧ください。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。

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