ルミセフブロダルマブ(遺伝子組換え)｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

ルミセフ（ブロダルマブ(遺伝子組換え)、協和キリン） 2016年8月31日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：コセンティクス皮下注150mgシリンジ）。補正加算：なし。承認日：2016年7月4日。

更新日：2026年10月16日

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概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ルミセフ皮下注210mgシリンジ	3999441G1029	74,513円	2026/04/01
ルミセフ皮下注210mgペン	3999441G2025	73,508円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	算定上の比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2016/08/31	ルミセフ皮下注210mgシリンジ	類似薬効比較方式（Ⅰ）	コセンティクス皮下注150mgシリンジ	なし	なし	10年目 3,700人 65億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

ルミセフ皮下注210mgシリンジ
適用日	薬価	内容
2019/10/01	74,513円	改定
2016/08/31	73,158円	収載

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2016/07/04	承認	新有効成分含有医薬品	—	8年（〜2024/07/03）	—	—
2020/11/27	一部変更承認	新効能医薬品	—	4年（〜2024/11/26）	承認事項の変更不要	—
2023/08/23	一部変更承認	新効能医薬品	—	残余期間	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2019/12/10	希少疾病用医薬品	全身性強皮症	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2023/07/31	第二部会	報告	—	資料
2020/10/30	第二部会	審議	承認可(審議結果に明記)	資料
2016/05/30	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：解除資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。