データ品質評価
OMOP CDMの構造、必須項目、欠損、値域、整合性、テーブル間の関係を確認し、DQD等の評価結果を説明可能な形に整理します。
Problem
問われるのは、
変換の有無ではない。
製薬企業・研究機関・海外パートナーにOMOP形式でデータを提供する際、本当に必要になるのは 「どこまで信頼して使えるか」を説明できることです。
変換範囲、未変換項目、日本固有項目、用語マッピング、品質評価、元データへ戻る手がかりが 整理されていなければ、OMOP CDM形式であっても研究利用や商用提供の判断が難しくなります。 ヘルスルは、変換だけでなく「使えることの説明」までを支援の範囲としています。
Audit Scope
OMOPデータ監査として確認すること
元データとの全量比較だけに依存せず、OMOPデータとして一般的に妥当か、説明可能か、 外部提供に耐えるかを確認します。
内容妥当性の確認
元データとの全量突合ではなく、一般的な医療データとして不自然な分布、件数、時系列、ドメインの偏りがないかを確認します。
用語マッピング評価
病名、薬剤、検査、診療行為などの標準概念への対応方針、未変換項目、日本固有項目、解析時の注意点を評価します。
逆方向トレーサビリティ評価
OMOP化されたレコードから、元のテーブル、項目、変換方針、確認が必要な論点へ戻れる状態かを確認します。
Services
変換から監査、外部説明まで一体で支援
既存データ資産を置き換えるのではなく、OMOP対応が必要な場面で不足しがちな 品質説明と監査観点を補完します。
OMOP CDM変換支援
レセプト、DPC、薬剤、検査、病名、院内コード等を対象に、OMOP CDM形式で活用できる状態へ整備します。
OMOPデータ監査
構造品質、内容妥当性、用語マッピング、逆方向トレーサビリティを含む監査観点で、利用可能範囲を整理します。
既存資産レビュー
既に変換済み・標準化済みのデータや仕様書を確認し、OMOP提供に向けて不足する説明・監査観点を抽出します。
外部提供用レポート作成
製薬企業、研究機関、海外パートナーに説明できる品質評価レポート、追加確認項目、改善ロードマップを整えます。
Deliverables
納品物
社内確認にも外部説明にも使える形で、成果・品質・制約・追加確認事項を明確にします。
- OMOP CDM形式データまたは変換方針書
- OMOPデータ品質評価レポート
- 用語マッピング評価サマリ
- 未変換・追加確認項目一覧
- 日本固有項目の取り扱い整理
- 逆方向トレーサビリティ確認結果
- 外部提供・共同研究向け説明資料
- 本番化・継続運用に向けた改善提案
For Whom
提供する側にも、利用する側にも。
立場によって、OMOP化に求められる成果物は異なります。目的に応じて監査範囲を設計します。
RWD事業者・データベンダー
既存データ提供サービスにOMOP対応オプションを追加し、海外・製薬企業向けの品質説明力を高めます。
製薬企業・CRO
PMS、薬剤疫学、RWE、国際共同研究で使えるよう、国内RWDの比較可能性と説明可能性を整えます。
医療機関・研究機関
院内データを研究利用しやすいOMOP形式へ整備し、将来的な共同研究・分散解析に接続しやすくします。
Process
進め方
最初は小さく確認し、監査観点を固めてから本番へ進めます。
- STEP 1
目的・データ種別の確認
OMOP対応の目的と対象を整理 - STEP 2
仕様書・サンプルのレビュー
生データ提供が難しい場合も対応 - STEP 3
小規模PoC・既存資産監査
小さな範囲で品質を確認 - STEP 4
本番変換・品質監査
全量変換とDQD等の品質評価 - STEP 5
説明資料・改善計画の納品
外部説明に使える形で納品
具体的な対応範囲や品質評価の結果は、対象データの種別や施設ごとの運用差に依存します。 実際の値は個別の検証を通じてご確認いただけます。
対象データと、OMOP対応の目的をお聞かせください。
既存仕様書の確認、サンプルPoC、OMOPデータ監査まで、初回のご相談で進め方を整理します。