2023年4月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2023年4月は、新医薬品の承認1件、部会の審議・報告8件がありました。
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新医薬品の承認1件
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 会社 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| メフィーゴパック | 2023/04/28 | ミフェプリストン ミソプロストール | ラインファーマ(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会8件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2023/04/24 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2023/04/24 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| ヴァンフリタ錠17.7 mg、ヴァンフリタ錠26.5 mg | 2023/04/24 | 第二部会 | 報告 | キザルチニブ塩酸塩 | 第一三共(株) | — | 資料 |
| キロサイド注20 mg、キロサイド注40 mg、キロサイド注60 mg、キロサイド注100 mg、キロサイド注200 mg、キロサイドN注400 mg、キロサイドN注1 g | 2023/04/24 | 第二部会 | 報告 | シタラビン | 日本新薬(株) | — | 資料 |
| スキリージ皮下注150 mgシリンジ1 mL、スキリージ皮下注150 mgペン1 mL、スキリージ皮下注75 mgシリンジ0.83 mL | 2023/04/24 | 第二部会 | 報告 | リサンキズマブ(遺伝子組換え) | アッヴィ(同) | — | 資料 |
| — | 2023/04/26 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2023/04/26 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| ユルトミリス点滴静注300 mg、ユルトミリスHI点滴静注300 mg/3 mL、ユルトミリスHI点滴静注1100 mg/11 mL | 2023/04/26 | 第一部会 | 審議 | ラブリズマブ(遺伝子組換え) | アレクシオンファーマ(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。