2019年10月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2019年10月は、部会の審議・報告14件、使用上の注意の改訂指示5件がありました。
更新日：
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会14件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2019/10/25 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2019/10/25 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| ソリリス点滴静注300 mg | 2019/10/25 | 第一部会 | 審議 | エクリズマブ(遺伝子組換え) | アレクシオンファーマ(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ディナゲスト錠0.5 mg | 2019/10/25 | 第一部会 | 報告 | ジエノゲスト | 持田製薬(株) | — | 資料 |
| コレクチム軟膏0.5 % | 2019/10/25 | 第一部会 | 審議 | デルゴシチニブ | 日本たばこ産業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ルセンティス硝子体内注射液10 mg/mL | 2019/10/25 | 第一部会 | 審議 | ラニビズマブ(遺伝子組換え) | ノバルティスファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| — | 2019/10/31 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2019/10/31 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| テセントリク点滴静注1200 mg | 2019/10/31 | 第二部会 | 報告 | アテゾリズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | — | 資料 |
| トルツ皮下注80 mgシリンジ、トルツ皮下注80 mgオートインジェクター | 2019/10/31 | 第二部会 | 審議 | イキセキズマブ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| エムプリシティ点滴静注用300 mg、エムプリシティ点滴静注用400 mg | 2019/10/31 | 第二部会 | 報告 | エロツズマブ(遺伝子組換え) | ブリストル・マイヤーズスクイブ(株) | — | 資料 |
| ゾレア皮下注用75 mg、ゾレア皮下注用150 mg、ゾレア皮下注75 mgシリンジ、ゾレア皮下注150 mgシリンジ | 2019/10/31 | 第二部会 | 審議 | オマリズマブ(遺伝子組換え) | ノバルティスファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| カイプロリス点滴静注用10 mg、カイプロリス点滴静注用40 mg | 2019/10/31 | 第二部会 | 報告 | カルフィルゾミブ | 小野薬品工業(株) | — | 資料 |
| イブランス錠25 mg、イブランス錠125 mg | 2019/10/31 | 第二部会 | 報告 | パルボシクリブ | ファイザー(株) | — | 資料 |
使用上の注意の改訂指示5件
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。