2019年4月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2019年4月は、新薬の薬価収載1成分、部会の審議・報告15件、希少疾病用医薬品などの指定5件がありました。
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新薬の薬価収載1成分
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 会社 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ビクタルビ配合錠 | 2019/04/03 | 6,972.3円 | ビクテグラビルナトリウム/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | ギリアド・サイエンシズ | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
収載回ごとの詳細：2019年4月3日の収載
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会15件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2019/04/19 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2019/04/19 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| ゲンボイヤ配合錠 | 2019/04/19 | 第二部会 | 報告 | エルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 日本たばこ産業(株) | — | 資料 |
| ジェムザール注射用200 mg、ジェムザール注射用1 g | 2019/04/19 | 第二部会 | 報告 | ゲムシタビン塩酸塩 | 日本イーライリリー(株) | — | 資料 |
| アクテムラ点滴静注用80 mg、アクテムラ点滴静注用200 mg、アクテムラ点滴静注用400 mg | 2019/04/19 | 第二部会 | 報告 | トシリズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | — | 資料 |
| ポートラーザ点滴静注液800 mg | 2019/04/19 | 第二部会 | 審議 | ネシツムマブ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ベバシズマブBS点滴静注100 mg「ファイザー」、ベバシズマブBS点滴静注400 mg「ファイザー」 | 2019/04/19 | 第二部会 | 審議 | ベバシズマブ(遺伝子組換え)[ベバシズマブ後続1] | ファイザー(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ベバシズマブBS点滴静注100 mg「ファイザー」、ベバシズマブBS点滴静注400 mg「ファイザー」 | 2019/04/19 | 第二部会 | 報告 | ベバシズマブ(遺伝子組換え)[ベバシズマブ後続1] | ファイザー(株) | — | 資料 |
| ポマリストカプセル1 mg、ポマリストカプセル2 mg、ポマリストカプセル3 mg、ポマリストカプセル4 mg | 2019/04/19 | 第二部会 | 報告 | ポマリドミド | セルジーン(株) | — | 資料 |
| イナビル吸入懸濁用160 mgセット | 2019/04/19 | 第二部会 | 審議 | ラニナミビルオクタン酸エステル水和物 | 第一三共(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| — | 2019/04/26 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2019/04/26 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| ブロプレス錠2、ブロプレス錠4、ブロプレス錠8、ブロプレス錠12、カンデサルタン錠2 mg「あすか」、カンデサルタン錠4 mg「あすか」、カンデサルタン錠8 mg「あすか」、カンデサルタン錠12 mg「あすか」 | 2019/04/26 | 第一部会 | 報告 | カンデサルタン シレキセチル | 武田テバ薬品(株) | — | 資料 |
| エンタイビオ点滴静注用300 mg | 2019/04/26 | 第一部会 | 報告 | ベドリズマブ(遺伝子組換え) | 武田薬品工業(株) | — | 資料 |
| ビクトーザ皮下注18 mg | 2019/04/26 | 第一部会 | 報告 | リラグルチド(遺伝子組換え) | ノボ ノルディスク ファーマ(株) | — | 資料 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定5件
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 申請者 |
|---|---|---|---|---|
| ASP-1929(セツキシマブ サロタロカンナトリウム(遺伝子組換え)) | 2019/04/08 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | 頭頸部癌 | 楽天メディカルジャパン |
| E7090 | 2019/04/08 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | FGFR2融合遺伝子を有する切除不能な胆道癌 | エーザイ |
| TAK-925 | 2019/04/08 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | ナルコレプシー | 武田薬品工業 |
| イキサゾミブクエン酸エステル | 2019/04/08 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | ALアミロイドーシス | 武田薬品工業 |
| バレメトスタット | 2019/04/08 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫 | 第一三共 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。