2018年6月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2018年6月は、部会の審議・報告6件、使用上の注意の改訂指示5件がありました。
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薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会6件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2018/06/08 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| ジアグノグリーン注射用25mg | 2018/06/08 | 第一部会 | 報告 | インドシアニングリーン | 第一三共(株) | — | 資料 |
| トレリーフ錠25mg、トレリーフOD錠25mg | 2018/06/08 | 第一部会 | 審議 | ゾニサミド | 大日本住友製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| フェントステープ0.5mg、フェントステープ1mg、フェントステープ2mg、フェントステープ4mg、フェントステープ6mg、フェントステープ8mg | 2018/06/08 | 第一部会 | 報告 | フェンタニルクエン酸塩 | 久光製薬(株) | — | 資料 |
| エンタイビオ点滴静注用300mg | 2018/06/08 | 第一部会 | 審議 | ベドリズマブ(遺伝子組換え) | 武田薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ジェミーナ配合錠 | 2018/06/08 | 第一部会 | 審議 | レボノルゲストレル/エチニルエストラジオール | ノーベルファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
使用上の注意の改訂指示5件
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。