2018年4月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2018年4月は、新薬の薬価収載15成分、部会の審議・報告18件、再算定15品目、使用上の注意の改訂指示4件がありました。
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新薬の薬価収載15成分
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 会社 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|---|
| アトーゼット配合錠HD | 2018/04/18 | 177円 | エゼチミブ/アトルバスタチンカルシウム水和物 | MSD | 新医療用配合剤の特例 | — |
| アトーゼット配合錠LD | 2018/04/18 | 177円 | エゼチミブ/アトルバスタチンカルシウム水和物 | MSD | 新医療用配合剤の特例 | — |
| アレサガテープ4mg | 2018/04/18 | 67.5円 | エメダスチンフマル酸塩 | 久光製薬 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| アレサガテープ8mg | 2018/04/18 | 93.1円 | エメダスチンフマル酸塩 | 久光製薬 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| イストダックス点滴静注用10mg | 2018/04/18 | 109,753円 | ロミデプシン | セルジーン | 類似薬効比較方式(I) | — |
| イブリーフ静注20mg | 2018/04/18 | 13,012円 | イブプロフェン L-リシン | 千寿製薬 | 原価計算方式 | — |
| グーフィス錠5mg | 2018/04/18 | 105.8円 | エロビキシバット水和物 | EAファーマ | 類似薬効比較方式(I) | — |
| サチュロ錠100mg | 2018/04/18 | 21,872.5円 | ベダキリンフマル酸塩 | ヤンセンファーマ | 類似薬効比較方式(I) | — |
| シダキュアスギ花粉舌下錠2,000JAU | 2018/04/18 | 57.7円 | スギ花粉エキス原末 | 鳥居薬品 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)(A=5%)、小児加算(A=5%) |
| シダキュアスギ花粉舌下錠5,000JAU | 2018/04/18 | 144.1円 | スギ花粉エキス原末 | 鳥居薬品 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)(A=5%)、小児加算(A=5%) |
| テセントリク点滴静注1200mg | 2018/04/18 | 625,567円 | アテゾリズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| デュピクセント皮下注300mgシリンジ | 2018/04/18 | 81,640円 | デュピルマブ(遺伝子組換え) | サノフィ | 原価計算方式 | 有用性加算(I)(A=45%)、加算係数0.2 |
| ナルベイン注20mg | 2018/04/18 | 6,340円 | ヒドロモルフォン塩酸塩 | 第一三共プロファーマ | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ナルベイン注2mg | 2018/04/18 | 725円 | ヒドロモルフォン塩酸塩 | 第一三共プロファーマ | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ネキシウム懸濁用顆粒分包10mg | 2018/04/18 | 80.6円 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 | アストラゼネカ | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算(A=5%) |
| ネキシウム懸濁用顆粒分包20mg | 2018/04/18 | 140.3円 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 | アストラゼネカ | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算(A=5%) |
| ファセンラ皮下注30mgシリンジ | 2018/04/18 | 351,535円 | ベンラリズマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ベスポンサ点滴静注用1mg | 2018/04/18 | 1,307,092円 | イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え) | ファイザー | 原価計算方式 | 有用性加算(II)(A=10%)、市場性加算(I)(A=10%)、加算係数0.2 |
| リムパーザ錠100mg | 2018/04/18 | 3,996円 | オラパリブ | アストラゼネカ | 原価計算方式 | 有用性加算(II)(A=5%)、加算係数0.2 |
| リムパーザ錠150mg | 2018/04/18 | 5,932.5円 | オラパリブ | アストラゼネカ | 原価計算方式 | 有用性加算(II)(A=5%)、加算係数0.2 |
| レキサルティ錠1mg | 2018/04/18 | 268.9円 | ブレクスピプラゾール | 大塚製薬 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| レキサルティ錠2mg | 2018/04/18 | 509.2円 | ブレクスピプラゾール | 大塚製薬 | 類似薬効比較方式(I) | — |
収載回ごとの詳細：2018年4月18日の収載
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会18件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2018/04/25 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2018/04/25 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| ヤーボイ点滴静注液50mg | 2018/04/25 | 第二部会 | 報告 | イピリムマブ(遺伝子組換え) | ブリストル・マイヤーズスクイブ(株) | — | 資料 |
| インフリキシマブBS点滴静注用100mg「ファイザー」 | 2018/04/25 | 第二部会 | 審議 | インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続3] | ファイザー(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| インフリキシマブBS点滴静注用100mg「ファイザー」 | 2018/04/25 | 第二部会 | 報告 | インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続3] | ファイザー(株) | — | 資料 |
| イミフィンジ点滴静注120mg、イミフィンジ点滴静注500mg | 2018/04/25 | 第二部会 | 審議 | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg | 2018/04/25 | 第二部会 | 報告 | ニボルマブ(遺伝子組換え) | 小野薬品工業(株) | — | 資料 |
| ヌーカラ皮下注用100mg | 2018/04/25 | 第二部会 | 審議 | メポリズマブ(遺伝子組換え) | グラクソ・スミスクライン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| アイセントレス錠600mg | 2018/04/25 | 第二部会 | 審議 | ラルテグラビルカリウム | MSD(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| レクサプロ錠10mg | 2018/04/27 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| ネキシウムカプセル10mg | 2018/04/27 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| ネキシウムカプセル20mg | 2018/04/27 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| ネキシウムカプセル懸濁用顆粒分包10mg | 2018/04/27 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| ネキシウムカプセル懸濁用顆粒分包20mg | 2018/04/27 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2018/04/27 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2018/04/27 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| ボトックス注用50単位、ボトックス注用100単位 | 2018/04/27 | 第一部会 | 審議 | A型ボツリヌス毒素 | グラクソ・スミスクライン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ゼルヤンツ錠5mg | 2018/04/27 | 第一部会 | 審議 | トファシチニブクエン酸塩 | ファイザー(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
再算定（市場拡大再算定など）15件
| 販売名 | 適用日 | 種類 | 理由 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| アフィニトール | 2018/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 資料 |
| アフィニトール分 | 2018/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 資料 |
| アミティーザ | 2018/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 資料 |
| オプジーボ | 2018/04/01 | 用法用量変化 | 主たる効能効果の変更に伴う用法用量の変更(※) | 資料 |
| キイトルーダ | 2018/04/01 | 用法用量変化 | 類似品 | 資料 |
| サインバルタ | 2018/04/01 | 市場拡大 | 効能追加による市場規模の拡大 | 資料 |
| タケキャブ | 2018/04/01 | 特例 | 類似品 | 資料 |
| トレリーフ | 2018/04/01 | 市場拡大 | 効能追加による市場規模の拡大 | 資料 |
| ネキシウム | 2018/04/01 | 特例 | 市場規模の拡大(1,000億円超) | 資料 |
| バベンチオ | 2018/04/01 | 用法用量変化 | 類似品 | 資料 |
| ビダーザ | 2018/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 資料 |
| ブリディオン | 2018/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 資料 |
| ボトックス | 2018/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 資料 |
| リツキサン | 2018/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 資料 |
| レボレード | 2018/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 資料 |
使用上の注意の改訂指示4件
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。