2017年5月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2017年5月は、新医薬品の承認6件、新薬の薬価収載9成分、部会の審議・報告9件、使用上の注意の改訂指示4件がありました。
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新医薬品の承認6件
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 会社 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| レミケード点滴静注用100 | 2017/05/18 | インフリキシマブ(遺伝子組換え) | 田辺三菱製薬(株) | 新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| カイプロリス点滴静注用40mg、カイプロリス点滴静注用10mg | 2017/05/18 | カルフィルゾミブ | 小野薬品工業(株) | 新用量・その他の医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| ザーコリカプセル250mg、ザーコリカプセル200mg | 2017/05/18 | クリゾチニブ | ファイザー(株) | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| ゾシン配合点滴静注用バッグ4.5、ゾシン静注用4.5、ゾシン静注用2.25 | 2017/05/18 | タゾバクタム/ピペラシリン水和物 | 大鵬薬品工業(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| テリボン皮下注用56.5μg | 2017/05/18 | テリパラチド酢酸塩 | 旭化成ファーマ(株) | 新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| アサコール錠400mg | 2017/05/18 | メサラジン | ゼリア新薬工業(株) | 新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
新薬の薬価収載9成分
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 会社 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|---|
| インチュニブ錠1mg | 2017/05/24 | 412.2円 | グアンファシン塩酸塩 | 塩野義製薬 | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き下げ) |
| インチュニブ錠3mg | 2017/05/24 | 544.3円 | グアンファシン塩酸塩 | 塩野義製薬 | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き下げ) |
| コムクロシャンプー0.05% | 2017/05/24 | 28.2円 | クロベタゾールプロピオン酸エステル | マルホ | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き下げ) |
| ザルトラップ点滴静注100mg | 2017/05/24 | 78,614円 | アフリベルセプト ベータ(遺伝子組換え) | サノフィ | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き下げ) |
| ザルトラップ点滴静注200mg | 2017/05/24 | 153,409円 | アフリベルセプト ベータ(遺伝子組換え) | サノフィ | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き下げ) |
| スインプロイク錠0.2mg | 2017/05/24 | 272.1円 | ナルデメジントシル酸塩 | 塩野義製薬 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=10%) |
| ステラーラ点滴静注130mg | 2017/05/24 | 189,612円 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| ナルサス錠12mg | 2017/05/24 | 972.2円 | ヒドロモルフォン塩酸塩 | 第一三共プロファーマ | 類似薬効比較方式(II) | — |
| ナルサス錠24mg | 2017/05/24 | 1,782.8円 | ヒドロモルフォン塩酸塩 | 第一三共プロファーマ | 類似薬効比較方式(II) | — |
| ナルサス錠2mg | 2017/05/24 | 202.8円 | ヒドロモルフォン塩酸塩 | 第一三共プロファーマ | 類似薬効比較方式(II) | — |
| ナルサス錠6mg | 2017/05/24 | 530.2円 | ヒドロモルフォン塩酸塩 | 第一三共プロファーマ | 類似薬効比較方式(II) | — |
| ナルラピド錠1mg | 2017/05/24 | 110.6円 | ヒドロモルフォン塩酸塩 | 第一三共プロファーマ | 類似薬効比較方式(II) | — |
| ナルラピド錠2mg | 2017/05/24 | 202.8円 | ヒドロモルフォン塩酸塩 | 第一三共プロファーマ | 類似薬効比較方式(II) | — |
| ナルラピド錠4mg | 2017/05/24 | 371.9円 | ヒドロモルフォン塩酸塩 | 第一三共プロファーマ | 類似薬効比較方式(II) | — |
| ニンラーロカプセル2.3mg | 2017/05/24 | 96,519円 | イキサゾミブクエン酸エステル | 武田薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| ニンラーロカプセル3mg | 2017/05/24 | 123,355.6円 | イキサゾミブクエン酸エステル | 武田薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| ニンラーロカプセル4mg | 2017/05/24 | 160,886円 | イキサゾミブクエン酸エステル | 武田薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| ムンデシンカプセル100mg | 2017/05/24 | 2,617.6円 | フォロデシン塩酸塩 | ムンディファーマ | 類似薬効比較方式(I) | — |
収載回ごとの詳細：2017年5月24日の収載
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会9件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2017/05/30 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2017/05/30 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| アメナリーフ錠200mg | 2017/05/30 | 第二部会 | 審議 | アメナメビル | マルホ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| プラリア皮下注60mgシリンジ | 2017/05/30 | 第二部会 | 審議 | デノスマブ(遺伝子組換え) | 第一三共(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| アクテムラ皮下注162mgシリンジ、アクテムラ皮下注162mgオートインジェクター | 2017/05/30 | 第二部会 | 報告 | トシリズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | — | 資料 |
| オルミエント錠2mg、オルミエント錠4mg | 2017/05/30 | 第二部会 | 審議 | バリシチニブ | 日本イーライリリー(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ソマチュリン皮下注120mg | 2017/05/30 | 第二部会 | 審議 | ランレオチド酢酸塩 | 帝人ファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| スチバーガ錠40mg | 2017/05/30 | 第二部会 | 報告 | レゴラフェニブ水和物 | バイエル薬品(株) | — | 資料 |
| イストダックス点滴静注用10mg | 2017/05/30 | 第二部会 | 審議 | ロミデプシン | セルジーン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
使用上の注意の改訂指示4件
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。