2017年2月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2017年2月は、新薬の薬価収載11成分、部会の審議・報告13件、使用上の注意の改訂指示2件がありました。
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新薬の薬価収載11成分
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 会社 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|---|
| オテズラ錠10mg | 2017/02/15 | 324.2円 | アプレミラスト | セルジーン | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| オテズラ錠20mg | 2017/02/15 | 648.4円 | アプレミラスト | セルジーン | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| オテズラ錠30mg | 2017/02/15 | 972.6円 | アプレミラスト | セルジーン | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| オビドレル皮下注シリンジ250μg | 2017/02/15 | 2,910円 | コリオゴナドトロピン アルファ(遺伝子組換え) | メルクセローノ | 類似薬効比較方式(I) | — |
| キイトルーダ点滴静注100mg | 2017/02/15 | 410,541円 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | MSD | 類似薬効比較方式(I) | — |
| キイトルーダ点滴静注20mg | 2017/02/15 | 84,488円 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | MSD | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ジメンシー配合錠 | 2017/02/15 | 11,528.8円 | ダクラタスビル塩酸塩/アスナプレビル/ベクラブビル塩酸塩 | ブリストル・マイヤーズスクイブ | 類似薬効比較方式(I) | — |
| テクフィデラカプセル120mg | 2017/02/15 | 2,037.2円 | フマル酸ジメチル | バイオジェン・ジャパン | 類似薬効比較方式(I) | — |
| テクフィデラカプセル240mg | 2017/02/15 | 4,074.4円 | フマル酸ジメチル | バイオジェン・ジャパン | 類似薬効比較方式(I) | — |
| パーサビブ静注透析用10mg | 2017/02/15 | 1,885円 | エテルカルセチド塩酸塩 | 小野薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| パーサビブ静注透析用2.5mg | 2017/02/15 | 873円 | エテルカルセチド塩酸塩 | 小野薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| パーサビブ静注透析用5mg | 2017/02/15 | 1,283円 | エテルカルセチド塩酸塩 | 小野薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ベムリディ錠25mg | 2017/02/15 | 996.5円 | テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | ギリアド・サイエンシズ | 類似薬効比較方式(II) | — |
| モゾビル皮下注24mg | 2017/02/15 | 581,972円 | プレリキサホル | サノフィ | 原価計算方式 | 営業利益率(+25%)、外国平均価格調整、(引き上げ) |
| ヤーズフレックス配合錠 | 2017/02/15 | 275円 | ドロスピレノン/エチニルエストラジオール ベータデクス | バイエル薬品 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=5%) |
| リアメット配合錠 | 2017/02/15 | 242.3円 | アルテメテル/ルメファントリン | ノバルティス ファーマ | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き下げ) |
| リンゼス錠0.25mg | 2017/02/15 | 92.4円 | リナクロチド | アステラス製薬 | 原価計算方式 | — |
収載回ごとの詳細：2017年2月15日の収載
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会13件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2017/02/03 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2017/02/03 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| ザルトラップ点滴静注100mg、ザルトラップ点滴静注200mg | 2017/02/03 | 第二部会 | 審議 | アフリベルセプト ベータ(遺伝子組換え) | サノフィ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| オゼックス細粒小児用15% | 2017/02/03 | 第二部会 | 報告 | トスフロキサシントシル酸塩水和物 | 富山化学工業(株) | — | 資料 |
| レブラミドカプセル2.5mg、レブラミドカプセル5mg | 2017/02/03 | 第二部会 | 審議 | レナリドミド水和物 | セルジーン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| アロキシ静注0.75mg | 2017/02/09 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| アロキシ点滴静注バッグ0.75mg | 2017/02/09 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2017/02/09 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| ステラーラ点滴静注130mg、ステラーラ皮下注45mgシリンジ | 2017/02/09 | 第一部会 | 審議 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| エポプロステノール静注用0.5mg「ACT」、エポプロステノール静注用1.5mg「ACT」 | 2017/02/09 | 第一部会 | 報告 | エポプロステノールナトリウム | アクテリオンファーマシューティカルズジャパン(株) | — | 資料 |
| マキュエイド硝子体内注用40mg | 2017/02/09 | 第一部会 | 審議 | トリアムシノロンアセトニド | わかもと製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| スインプロイク錠0.2mg | 2017/02/09 | 第一部会 | 審議 | ナルデメジントシル酸塩 | 塩野義製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| Dドライ透析剤2.75S | 2017/02/09 | 第一部会 | 報告 | 医療用配合剤のため該当しない | 日機装(株) | — | 資料 |
使用上の注意の改訂指示2件
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。