2016年10月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2016年10月は、部会の審議・報告14件、使用上の注意の改訂指示9件がありました。
更新日：
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会14件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2016/10/27 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2016/10/27 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| イムブルビカカプセル140 mg | 2016/10/27 | 第二部会 | 審議 | イブルチニブ | ヤンセンファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ジメンシー配合錠 | 2016/10/27 | 第二部会 | 審議 | ダクラタスビル塩酸塩/アスナプレビル/ベクラブビル塩酸塩 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| プレジコビックス配合錠 | 2016/10/27 | 第二部会 | 審議 | ダルナビル エタノール付加物/コビシスタット | ヤンセンファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ベムリディ錠25 mg | 2016/10/27 | 第二部会 | 審議 | テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | ギリアド・サイエンシズ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg | 2016/10/27 | 第二部会 | 審議 | ニボルマブ(遺伝子組換え) | 小野薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| レルベア100エリプタ14吸入用、レルベア100エリプタ30吸入用 | 2016/10/27 | 第二部会 | 審議 | ビランテロールトリフェニル酢酸塩/フルチカゾンフランカルボン酸エステル | グラクソ・スミスクライン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| モゾビル皮下注24 mg | 2016/10/27 | 第二部会 | 審議 | プレリキサホル | サノフィ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| — | 2016/10/31 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2016/10/31 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| パーサビブ静注透析用2.5mg、パーサビブ静注透析用5mg、パーサビブ静注透析用10mg | 2016/10/31 | 第一部会 | 審議 | エテルカルセチド塩酸塩 | 小野薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ディナゲスト錠1mg、ディナゲストOD錠1mg | 2016/10/31 | 第一部会 | 審議 | ジエノゲスト | 持田製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| アミヴィッド静注 | 2016/10/31 | 第一部会 | 審議 | フロルベタピル(18F) | 富士フイルムRIファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
使用上の注意の改訂指示9件
| 成分 | 指示日 | 改訂された項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| アトルバスタチンカルシウム水和物 | シンバスタチン | ピタバスタチンカルシウム水和物 | プラバスタチンナトリウム | フルバスタチンナトリウム | ロス... | 2016/10/18 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物 | 2016/10/18 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| ウステキヌマブ(遺伝子組換え) | 2016/10/18 | 副作用 | — | 資料 |
| ダプトマイシン | 2016/10/18 | 副作用 | — | 資料 |
| ニボルマブ(遺伝子組換え) | 2016/10/18 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| ペラミビル水和物 | 2016/10/18 | 副作用 | — | 資料 |
| ボリコナゾール(錠剤) | ボリコナゾール(ドライシロップ剤) | ボリコナゾール(注射剤) | イトラコナゾール(カプセル剤) | イトラコナゾール(錠剤)... | 2016/10/18 | 慎重投与 / 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| ミコナゾール | 2016/10/18 | 禁忌 / 相互作用 | — | 資料 |
| ワルファリンカリウム | 2016/10/18 | 禁忌 / 相互作用 | — | 資料 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。