2016年4月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2016年4月は、新薬の薬価収載11成分、部会の審議・報告14件、再算定27品目、使用上の注意の改訂指示13件がありました。
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新薬の薬価収載11成分
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 会社 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 100mg | 2016/04/20 | — | メタコリン塩化物 | 三和化学研究所参天製薬 | 原価計算方式 | — |
| 100mg | 2016/04/20 | — | メタコリン塩化物 | 三和化学研究所参天製薬 | 原価計算方式 | — |
| ケンブラン吸入粉末溶解用 | 2016/04/20 | — | メタコリン塩化物 | 三和化学研究所参天製薬 | 原価計算方式 | — |
| ジ | 2016/04/20 | — | エボロクマブ(遺伝子組換え) | アステラス・アムジェン・バイオファーマ | 原価計算方式 | 営業利益率(+10%) |
| タルグレチンカプセル75mg | 2016/04/20 | 2,797.9円 | ベキサロテン | ミノファーゲン製薬 | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き下げ) |
| プロボコリン吸入粉末溶解用 | 2016/04/20 | — | メタコリン塩化物 | 三和化学研究所参天製薬 | 原価計算方式 | — |
| ベンテイビス吸入液10μg | 2016/04/20 | 2,386.5円 | イロプロスト | バイエル薬品 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ボンビバ錠100mg | 2016/04/20 | 2,790円 | イバンドロン酸ナトリウム水和物 | 中外製薬 | 類似薬効比較方式(II) | — |
| リクスビス静注用1000 | 2016/04/20 | 114,279円 | ノナコグ ガンマ(遺伝子組換え) | バクスアルタ | 類似薬効比較方式(II) | — |
| リクスビス静注用2000 | 2016/04/20 | 226,162円 | ノナコグ ガンマ(遺伝子組換え) | バクスアルタ | 類似薬効比較方式(II) | — |
| リクスビス静注用3000 | 2016/04/20 | 337,159円 | ノナコグ ガンマ(遺伝子組換え) | バクスアルタ | 類似薬効比較方式(II) | — |
| リクスビス静注用500 | 2016/04/20 | 57,744円 | ノナコグ ガンマ(遺伝子組換え) | バクスアルタ | 類似薬効比較方式(II) | — |
| ルコナック爪外用液5% | 2016/04/20 | 997.8円 | ルリコナゾール | 佐藤製薬 | 原価計算方式 | — |
| レパーサ皮下注140mgシリン | 2016/04/20 | — | エボロクマブ(遺伝子組換え) | アステラス・アムジェン・バイオファーマ | 原価計算方式 | 営業利益率(+10%) |
| レパーサ皮下注140mgペン | 2016/04/20 | — | エボロクマブ(遺伝子組換え) | アステラス・アムジェン・バイオファーマ | 原価計算方式 | 営業利益率(+10%) |
収載回ごとの詳細：2016年4月20日の収載
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会14件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2016/04/20 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| ボトックスビスタ注用50単位 | 2016/04/20 | 第一部会 | 審議 | A型ボツリヌス毒素 | アラガン・ジャパン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| エピデュオゲル | 2016/04/20 | 第一部会 | 審議 | アダパレン/過酸化ベンゾイル | ガルデルマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| オクノベル錠150mg、オクノベル錠300mg、オクノベル内用懸濁液6% | 2016/04/20 | 第一部会 | 審議 | オクスカルバゼピン | ノーベルファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ミカトリオ配合錠 | 2016/04/20 | 第一部会 | 審議 | テルミサルタン/アムロジピンベシル酸塩/ヒドロクロロチアジド | 日本ベーリンガーインゲルハイム(株)、1010701019774 170117 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ピコプレップ配合内用剤 | 2016/04/20 | 第一部会 | 審議 | ピコスルファートナトリウム水和物/酸化マグネシウム/無水クエン酸 | フェリング・ファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| フェブリク錠10mg、フェブリク錠20mg、フェブリク錠40mg | 2016/04/20 | 第一部会 | 審議 | フェブキソスタット | 帝人ファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ワンクリノン腟用ゲル90 mg | 2016/04/20 | 第一部会 | 報告 | プロゲステロン | メルクセローノ(株) | — | 資料 |
| セルセプトカプセル250、セルセプトカプセル懸濁用散31.8%、ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「テバ」、ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「ファイザー」 | 2016/04/20 | 第一部会 | 報告 | ミコフェノール酸 モフェチル | 中外製薬(株) | — | 資料 |
| — | 2016/04/25 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| レミケード点滴静注用100 | 2016/04/25 | 第二部会 | 報告 | インフリキシマブ(遺伝子組換え) | 田辺三菱製薬(株) | — | 資料 |
| カイプロリス点滴静注用10mg、カイプロリス点滴静注用40mg | 2016/04/25 | 第二部会 | 審議 | カルフィルゾミブ | 小野薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| アバスチン点滴静注用100mg/4mL、アバスチン点滴静注用400mg/16mL | 2016/04/25 | 第二部会 | 審議 | ベバシズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| サイラムザ点滴静注液100mg、サイラムザ点滴静注液500mg | 2016/04/25 | 第二部会 | 審議 | ラムシルマブ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
再算定（市場拡大再算定など）27件
| 販売名 | 適用日 | 種類 | 理由 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| アイリーア | 2016/04/01 | 市場拡大 | 効能追加による市場規模の拡大 | 資料 |
| アバスチン | 2016/04/01 | 特例 | 市場規模の拡大(1,000億円超) | 資料 |
| アブラキサン | 2016/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 資料 |
| イクスタンジ | 2016/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 資料 |
| イーケプラ | 2016/04/01 | 市場拡大 | 効能追加による市場規模の拡大 | 資料 |
| エビリファイ | 2016/04/01 | 市場拡大 | 効能追加による市場規模の拡大 | 資料 |
| サムスカ | 2016/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 資料 |
| スンベプラ | 2016/04/01 | 市場拡大 | 効能追加による市場規模の拡大 | 資料 |
| ソバルディ | 2016/04/01 | 特例 | 市場規模の拡大(1,500億円超) | 資料 |
| ダクルインザ | 2016/04/01 | 市場拡大 | 効能追加による市場規模の拡大 | 資料 |
| テリボン皮下注用56.5μgテリボン皮下注用56.5μg | 2016/04/01 | 市場拡大 | 類似品 | 資料 |
| ノピコール | 2016/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 資料 |
| ハーボニー | 2016/04/01 | 特例 | 類似品 | 資料 |
| ピートル | 2016/04/01 | 市場拡大 | 類似品 | 資料 |
| フォルテオ | 2016/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 資料 |
| プラビックス | 2016/04/01 | 特例 | 市場規模の拡大(1,000億円超) | 資料 |
| ベルケイド | 2016/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 資料 |
| ホスレノール | 2016/04/01 | 市場拡大 | 効能追加による市場規模の拡大 | 資料 |
| マクジェン硝子体内注射用キット0.3mg | 2016/04/01 | 市場拡大 | 類似品 | 資料 |
| ラミクタール | 2016/04/01 | 市場拡大 | 効能追加による市場規模の拡大 | 資料 |
| リオナ | 2016/04/01 | 市場拡大 | 類似品 | 資料 |
| リクシアナ | 2016/04/01 | 効能変化 | 主たる効能効果の変更(※) | 資料 |
| リリカ | 2016/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 資料 |
| ルセンティス | 2016/04/01 | 市場拡大 | 類似品 | 資料 |
| ルセンティス硝子体内 | 2016/04/01 | 市場拡大 | 類似品 | 資料 |
| レミッチ | 2016/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 資料 |
| ヴィキラックス | 2016/04/01 | 市場拡大 | 類似品 | 資料 |
使用上の注意の改訂指示13件
| 成分 | 指示日 | 改訂された項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| アファチニブマレイン酸塩 | 2016/04/21 | 副作用 | — | 資料 |
| エドキサバントシル酸塩水和物 | 2016/04/21 | 副作用 | — | 資料 |
| オセルタミビルリン酸塩 | 2016/04/21 | 副作用 | — | 資料 |
| ガバペンチン | 2016/04/21 | 副作用 | — | 資料 |
| ガバペンチン エナカルビル | 2016/04/21 | 副作用 | — | 資料 |
| シタグリプチンリン酸塩水和物 | ビルダグリプチン | ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩 | 2016/04/21 | 副作用 | — | 資料 |
| トラベクテジン | 2016/04/21 | 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| ナトリウム・カリウム・アスコルビン酸配合剤 | 2016/04/21 | 副作用 | — | 資料 |
| フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン | 2016/04/21 | 副作用 | — | 資料 |
| ペラミビル水和物 | 2016/04/21 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| リバーロキサバン | 2016/04/21 | 副作用 | — | 資料 |
| レボドパ | 2016/04/21 | 副作用 | — | 資料 |
| 一般用医薬品 | 塩酸プソイドエフェドリン又は硫酸プソイドエフェドリン含有製剤 | 2016/04/21 | 相談すること | — | 資料 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。