2016年1月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2016年1月は、新医薬品の承認8件、使用上の注意の改訂指示15件がありました。
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新医薬品の承認8件
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 会社 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ボンビバ錠100mg | 2016/01/22 | イバンドロン酸ナトリウム水和物 | 中外製薬(株) | 新投与経路医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| レパーサ皮下注140mgペン、レパーサ皮下注140mgシリンジ | 2016/01/22 | エボロクマブ(遺伝子組換え) | アステラス・アムジェン・バイオファーマ(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| ウトロゲスタン腟用カプセル200mg | 2016/01/22 | プロゲステロン | 富士製薬工業(株) | 新投与経路医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| タルグレチンカプセル75mg | 2016/01/22 | ベキサロテン | (株)ミノファーゲン製薬 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| ケンブラン吸入粉末溶解用100mg | 2016/01/22 | メタコリン塩化物 | 参天製薬(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| プロボコリン吸入粉末溶解用100mg | 2016/01/22 | メタコリン塩化物 | (株)三和化学研究所 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| ルコナック爪外用液5% | 2016/01/22 | ルリコナゾール | 佐藤製薬(株) | 新効能・新剤形医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| ヴァクセムヒブ水性懸濁注 | 2016/01/22 | 沈降ヘモフィルスb型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体) | 武田薬品工業(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
使用上の注意の改訂指示15件
| 成分 | 指示日 | 改訂された項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| アジルサルタン | 2016/01/12 | 副作用 | — | 資料 |
| アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩 | 2016/01/12 | 副作用 | — | 資料 |
| アトバコン | 2016/01/12 | 副作用 | — | 資料 |
| アトバコン・プログアニル塩酸塩 | 2016/01/12 | 副作用 | — | 資料 |
| アムロジピンベシル酸塩 | 2016/01/12 | 副作用 | — | 資料 |
| アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物 | 2016/01/12 | 副作用 | — | 資料 |
| アリスキレンフマル酸塩・アムロジピンベシル酸塩 | 2016/01/12 | 副作用 | — | 資料 |
| イトラコナゾール | 2016/01/12 | 副作用 | — | 資料 |
| イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩 | 2016/01/12 | 副作用 | — | 資料 |
| カンデサルタン シレキセチル・アムロジピンベシル酸塩 | 2016/01/12 | 副作用 | — | 資料 |
| タゾバクタム・ピペラシリン水和物(注射剤) | タゾバクタム・ピペラシリン水和物キット | 2016/01/12 | 副作用 | — | 資料 |
| テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩 | 2016/01/12 | 副作用 | — | 資料 |
| ニンテダニブエタンスルホン酸塩 | 2016/01/12 | 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩 | 2016/01/12 | 副作用 | — | 資料 |
| ピペラシリンナトリウム | 2016/01/12 | 副作用 | — | 資料 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。