2015年4月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2015年4月は、部会の審議・報告13件、使用上の注意の改訂指示8件がありました。
更新日：
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会13件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2015/04/24 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| クラバモックス小児用配合ドライシロップ | 2015/04/24 | 第二部会 | 報告 | クラブラン酸カリウム/アモキシシリン水和物 | グラクソ・スミスクライン(株) | — | 資料 |
| シムジア皮下注200mgシリンジ | 2015/04/24 | 第二部会 | 報告 | セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え) | ユーシービージャパン(株) | — | 資料 |
| 注射用レザフィリン100mg | 2015/04/24 | 第二部会 | 審議 | タラポルフィンナトリウム | Meiji Seikaファルマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ソル・コーテフ注射用100mg、ソル・コーテフ静注用250mg、ソル・コーテフ静注用500mg | 2015/04/24 | 第二部会 | 報告 | ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム | ファイザー(株) | — | 資料 |
| ジフルカンカプセル50mg、ジフルカンカプセル100mg | 2015/04/24 | 第二部会 | 報告 | フルコナゾール | ファイザー(株) | — | 資料 |
| タリオン錠5 mg、タリオン錠10 mg、タリオンOD錠5 mg、タリオンOD錠10 mg | 2015/04/24 | 第二部会 | 審議 | ベポタスチンベシル酸塩 | 田辺三菱製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ペグイントロン皮下注用50μg/0.5mL用、ペグイントロン皮下注用100μg/0.5mL用、ペグイントロン皮下注用150μg/0.5mL用 | 2015/04/24 | 第二部会 | 審議 | ペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え) | MSD(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| リツキサン注10mg/mL | 2015/04/24 | 第二部会 | 報告 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 全薬工業(株) | — | 資料 |
| — | 2015/04/28 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2015/04/28 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| サインバルタカプセル20mg、サインバルタカプセル30mg | 2015/04/28 | 第一部会 | 審議 | デュロキセチン塩酸塩 | 塩野義製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| イリボー錠2.5μg、イリボー錠5μg、イリボーOD錠2.5μg、イリボーOD錠5μg | 2015/04/28 | 第一部会 | 審議 | ラモセトロン塩酸塩 | アステラス製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
使用上の注意の改訂指示8件
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。