2015年2月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2015年2月は、新医薬品の承認3件、新薬の薬価収載22成分、部会の審議・報告20件、使用上の注意の改訂指示6件がありました。
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新医薬品の承認3件
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 会社 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 献血ヴェノグロブリンIH5%静注2.5g/50mL | 2015/02/02 | ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | 一般社団法人日本血液製剤機構 | 急性中耳炎、急性気管支炎又は肺炎の発症抑制(ワクチン接種による予防及び他の適切な治療を行っても十分な効果が得られず、発症を繰り返す場合に限る)を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| アデムパス錠2.5mg、アデムパス錠1.0mg、アデムパス錠0.5mg | 2015/02/20 | リオシグアト | バイエル薬品(株) | 新効能医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| イーケプラ点滴静注500mg、イーケプラドライシロップ50%、イーケプラ錠500mg、イーケプラ錠250mg | 2015/02/20 | レベチラセタム | ユーシービージャパン(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
新薬の薬価収載22成分
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 会社 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 10,000JAU/mL | 2015/02/24 | — | なし(コナヒョウヒダニエキス及びヤケヒョウヒダニエキスを含有する水性注射剤) | 鳥居薬品 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| 100,000JAU/mL | 2015/02/24 | — | なし(コナヒョウヒダニエキス及びヤケヒョウヒダニエキスを含有する水性注射剤) | 鳥居薬品 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| 150mg | 2015/02/24 | — | セクキヌマブ(遺伝子組換え) | ノバルティスファーマ | 類似薬効比較方式(I) | — |
| イロクテイト静注用1000 | 2015/02/24 | 92,050円 | エフラロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | バイオジェン・アイデック・ジャパン | 類似薬効比較方式(II) | — |
| イロクテイト静注用1500 | 2015/02/24 | 132,105円 | エフラロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | バイオジェン・アイデック・ジャパン | 類似薬効比較方式(II) | — |
| イロクテイト静注用2000 | 2015/02/24 | 170,702円 | エフラロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | バイオジェン・アイデック・ジャパン | 類似薬効比較方式(II) | — |
| イロクテイト静注用250 | 2015/02/24 | 26,766円 | エフラロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | バイオジェン・アイデック・ジャパン | 類似薬効比較方式(II) | — |
| イロクテイト静注用3000 | 2015/02/24 | 244,983円 | エフラロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | バイオジェン・アイデック・ジャパン | 類似薬効比較方式(II) | — |
| イロクテイト静注用500 | 2015/02/24 | 49,637円 | エフラロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | バイオジェン・アイデック・ジャパン | 類似薬効比較方式(II) | — |
| イロクテイト静注用750 | 2015/02/24 | 71,236円 | エフラロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | バイオジェン・アイデック・ジャパン | 類似薬効比較方式(II) | — |
| オーファディンカプセル10mg | 2015/02/24 | 15,768.2円 | ニチシノン | アステラス製薬 | 原価計算方式 | 外国平均価格調整、(引き下げ) |
| オーファディンカプセル2mg | 2015/02/24 | 3,960.6円 | ニチシノン | アステラス製薬 | 原価計算方式 | 外国平均価格調整、(引き下げ) |
| オーファディンカプセル5mg | 2015/02/24 | 8,649円 | ニチシノン | アステラス製薬 | 原価計算方式 | 外国平均価格調整、(引き下げ) |
| キス「トリイ」100,000JAU/mL | 2015/02/24 | — | なし(コナヒョウヒダニエキス及びヤケヒョウヒダニエキスを含有する液剤) | 鳥居薬品 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| コセンティクス皮下注150mg | 2015/02/24 | — | セクキヌマブ(遺伝子組換え) | ノバルティスファーマ | 類似薬効比較方式(I) | — |
| コセンティクス皮下注用 | 2015/02/24 | — | セクキヌマブ(遺伝子組換え) | ノバルティスファーマ | 類似薬効比較方式(I) | — |
| シリンジ | 2015/02/24 | — | セクキヌマブ(遺伝子組換え) | ノバルティスファーマ | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ジャディアンス錠10mg | 2015/02/24 | 205.5円 | エンパグリフロジン | 日本ベーリンガーインゲルハイム | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ジャディアンス錠25mg | 2015/02/24 | 351.2円 | エンパグリフロジン | 日本ベーリンガーインゲルハイム | 類似薬効比較方式(I) | — |
| スクラッチダニアレルゲンエ | 2015/02/24 | — | なし(コナヒョウヒダニエキス及びヤケヒョウヒダニエキスを含有する液剤) | 鳥居薬品 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ス皮下注「トリイ」 | 2015/02/24 | — | なし(コナヒョウヒダニエキス及びヤケヒョウヒダニエキスを含有する水性注射剤) | 鳥居薬品 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ス皮下注「トリイ」 | 2015/02/24 | — | なし(コナヒョウヒダニエキス及びヤケヒョウヒダニエキスを含有する水性注射剤) | 鳥居薬品 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ゼルボラフ錠240mg | 2015/02/24 | 4,935.5円 | ベムラフェニブ | 中外製薬 | 原価計算方式 | 営業利益率(+20%) |
| タケキャブ錠10mg | 2015/02/24 | 160.1円 | ボノプラザンフマル酸塩 | 武田薬品工業 | 類似薬効比較方式(II) | — |
| タケキャブ錠20mg | 2015/02/24 | 240.2円 | ボノプラザンフマル酸塩 | 武田薬品工業 | 類似薬効比較方式(II) | — |
| パリエット錠5mg | 2015/02/24 | 70.5円 | ラベプラゾールナトリウム | エーザイ | 規格間調整 | — |
| ビミジム点滴静注液5mg | 2015/02/24 | 129,908円 | エロスルファーゼ アルファ(遺伝子組換え) | BioMarinPharmaceuticalJapan | 原価計算方式 | — |
| ベピオゲル2.5% | 2015/02/24 | 120.9円 | 過酸化ベンゾイル | マルホ | 類似薬効比較方式(I) | — |
| メチレンブルー静注50mg「第 | 2015/02/24 | — | メチルチオニニウム塩化物水和物 | 第一三共 | 原価計算方式 | 外国平均価格調整、(引き下げ) |
| メナクトラ筋注 | 2015/02/24 | 19,827円 | 4価髄膜炎菌ワクチン(ジフテリアトキソイド結合体) | サノフィ | 原価計算方式 | 外国平均価格調整、(引き下げ) |
| ロゼックスゲル0.75% | 2015/02/24 | 101.4円 | メトロニダゾール | ガルデルマ | 原価計算方式 | — |
| 一三共」 | 2015/02/24 | — | メチルチオニニウム塩化物水和物 | 第一三共 | 原価計算方式 | 外国平均価格調整、(引き下げ) |
| 治療用ダニアレルゲンエキ | 2015/02/24 | — | なし(コナヒョウヒダニエキス及びヤケヒョウヒダニエキスを含有する水性注射剤) | 鳥居薬品 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| 治療用ダニアレルゲンエキ | 2015/02/24 | — | なし(コナヒョウヒダニエキス及びヤケヒョウヒダニエキスを含有する水性注射剤) | 鳥居薬品 | 類似薬効比較方式(I) | — |
収載回ごとの詳細：2015年2月24日の収載
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会20件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 注射用オノアクト50 | 2015/02/20 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| アジルバ錠10 mg | 2015/02/20 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| アジルバ錠20 mg | 2015/02/20 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| アジルバ錠40 mg | 2015/02/20 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| エビリファイ持続性水懸筋注用300 mg、エビリファイ持続性水懸筋注用400 mg、エビリファイ持続性水懸筋注用300 mgシリンジ、エビリファイ持続性水懸筋注用400 mgシリンジ | 2015/02/20 | 第一部会 | 審議 | アリピプラゾール水和物 | 大塚製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| サデルガカプセル100 mg | 2015/02/20 | 第一部会 | 審議 | エリグルスタット酒石酸塩 | ジェンザイム・ジャパン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ガドビスト静注1.0 mol/L 7.5 mL、ガドビスト静注1.0 mol/Lシリンジ5 mL、ガドビスト静注1.0 mol/Lシリンジ7.5 mL、ガドビスト静注1.0 mol/Lシリンジ10 mL | 2015/02/20 | 第一部会 | 審議 | ガドブトロール | バイエル薬品(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ワントラム錠100 mg | 2015/02/20 | 第一部会 | 審議 | トラマドール塩酸塩 | 日本新薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| オプスミット錠10 mg | 2015/02/20 | 第一部会 | 審議 | マシテンタン | アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| イグザレルト錠10 mg、イグザレルト錠15 mg | 2015/02/20 | 第一部会 | 審議 | リバーロキサバン | バイエル薬品(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ジェイゾロフト錠25 mg、ジェイゾロフト錠50 mg、ジェイゾロフト錠100 mg、ジェイゾロフトOD錠25mg、ジェイゾロフトOD錠50 mg、ジェイゾロフトOD錠100 mg | 2015/02/20 | 第一部会 | 報告 | 塩酸セルトラリン | ファイザー(株) | — | 資料 |
| — | 2015/02/26 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| ロンサーフ配合錠T15、ロンサーフ配合錠T20 | 2015/02/26 | 第二部会 | 報告 | (1)トリフルリジン (2)チピラシル塩酸塩 | 大鵬薬品工業(株) | — | 資料 |
| エンクラッセ62.5 μgエリプタ7吸入用、エンクラッセ62.5 μgエリプタ30吸入用 | 2015/02/26 | 第二部会 | 報告 | ウメクリジニウム臭化物 | グラクソ・スミスクライン(株) | — | 資料 |
| エルプラット点滴静注液50 mg、エルプラット点滴静注液100 mg、エルプラット点滴静注液200 mg | 2015/02/26 | 第二部会 | 報告 | オキサリプラチン | (株)ヤクルト本社 | — | 資料 |
| ダクルインザ錠60 mg、スンベプラカプセル100 mg | 2015/02/26 | 第二部会 | 報告 | ダクラタスビル塩酸塩 アスナプレビル | ブリストル・マイヤーズ(株) | — | 資料 |
| ドプラム注射液400 mg | 2015/02/26 | 第二部会 | 報告 | ドキサプラム塩酸塩水和物 | キッセイ薬品工業(株) | — | 資料 |
| トリーメク配合錠 | 2015/02/26 | 第二部会 | 審議 | ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン | ヴィーブヘルスケア(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ポマリストカプセル1 mg、ポマリストカプセル2 mg、ポマリストカプセル3 mg、ポマリストカプセル4 mg | 2015/02/26 | 第二部会 | 審議 | ポマリドミド | セルジーン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 乳濁細胞培養インフルエンザHAワクチン(プロトタイプ)筋注用「化血研」 | 2015/02/26 | 第二部会 | 審議 | 乳濁細胞培養インフルエンザHAワクチン(プロトタイプ) | (一財)化学及血清療法研究所 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
使用上の注意の改訂指示12件
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。