2015年1月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2015年1月は、部会の審議・報告10件、使用上の注意の改訂指示8件がありました。
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薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会10件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2015/01/21 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| エクリラ400μgジェヌエア30吸入用、エクリラ400μgジェヌエア60吸入用 | 2015/01/21 | 第二部会 | 審議 | アクリジニウム臭化物 | 杏林製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| デュアック配合ゲル | 2015/01/21 | 第二部会 | 審議 | クリンダマイシンリン酸エステル水和物/過酸化ベンゾイル | グラクソ・スミスクライン(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| アシテアダニ舌下錠100単位(IR)、アシテアダニ舌下錠300単位(IR) | 2015/01/21 | 第二部会 | 審議 | コナヒョウヒダニエキス原末、ヤケヒョウヒダニエキス原末 | 塩野義製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ペントシリン注射用1g、ペントシリン注射用2g、ペントシリン静注用1gバッグ、ペントシリン静注用2gバッグ | 2015/01/21 | 第二部会 | 報告 | ピペラシリンナトリウム | 富山化学工業(株) | — | 資料 |
| レンビマカプセル4mg、レンビマカプセル10mg | 2015/01/21 | 第二部会 | 審議 | レンバチニブメシル酸塩 | エーザイ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| — | 2015/01/30 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| ザファテック錠50 mg、ザファテック錠100 mg | 2015/01/30 | 第一部会 | 審議 | トレラグリプチンコハク酸塩 | 武田薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| アデムパス錠0.5mg、アデムパス錠1.0mg、アデムパス錠2.5mg | 2015/01/30 | 第一部会 | 報告 | リオシグアト | バイエル薬品(株) | — | 資料 |
| イーケプラ錠250 mg、イーケプラ錠500 mg、イーケプラドライシロップ50%、イーケプラ点滴静注500 mg | 2015/01/30 | 第一部会 | 報告 | レベチラセタム | ユーシービージャパン(株) | — | 資料 |
使用上の注意の改訂指示8件
| 成分 | 指示日 | 改訂された項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| アモキシシリン水和物 | 2015/01/09 | 副作用 | — | 資料 |
| イプラグリフロジン L−プロリン錠 | エンパグリフロジン錠 | カナグリフロジン水和物錠 | ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物錠 | ルセオグリフ... | 2015/01/09 | 慎重投与 / 副作用 | — | 資料 |
| シメプレビルナトリウムカプセル | 2015/01/09 | 副作用 | — | 資料 |
| トホグリフロジン水和物 | 2015/01/09 | 慎重投与 / 副作用 | — | 資料 |
| トホグリフロジン水和物 | 2015/01/09 | 慎重投与 / 副作用 | — | 資料 |
| リナグリプチン | 2015/01/09 | 副作用 | — | 資料 |
| レベチラセタム | 2015/01/09 | 副作用 | — | 資料 |
| 乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン | 2015/01/09 | 副反応 | — | 資料 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。