薬価算定で不服意見書が出された新薬の一覧
新医薬品の薬価算定では、薬価算定組織がまとめた算定案が企業に通知され、企業は算定案に不服があれば1回に限り不服意見書を出せます。不服意見書が出されると第2回の薬価算定組織で検討され、中医協の資料「新医薬品の薬価算定について」に、不服意見の要点とそれに対する見解が載ります。2007年9月以降に収載された新薬のうち、資料の「不服意見の要点」の欄に記載がある品目を、収載日・会社・算定方式つきで一覧にしました。
更新日:
| 年 | 件数 |
|---|---|
| 2026年 | 3 |
| 2025年 | 1 |
| 2024年 | 6 |
| 2023年 | 3 |
| 2022年 | 6 |
| 2021年 | 2 |
| 2020年 | 4 |
| 2019年 | 2 |
| 2018年 | 2 |
| 2017年 | 4 |
2007年〜2016年の件数を見る
| 年 | 件数 |
|---|---|
| 2016年 | 2 |
| 2015年 | 4 |
| 2014年 | 2 |
| 2013年 | 4 |
| 2012年 | 2 |
| 2011年 | 4 |
| 2010年 | 6 |
| 2009年 | 3 |
| 2008年 | 2 |
| 2007年 | 1 |
一覧
63 件 / 全 63 件
| 収載日 | 販売名 | 会社 | 算定方式 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/08/13 | サークリサ皮下注 | サノフィ | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2026/03/18 | ブーレンレップ点滴静注用 | グラクソ・スミスクライン | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2026/03/18 | アバレプト懸濁性点眼液 | 千寿製薬 | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2025/10/22 | ボルズィ錠 | 大正製薬 | 類似薬効比較方式(II) | 資料 |
| 2024/11/20 | ケサンラ点滴静注液 | 日本イーライリリー | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2024/11/20 | クービビック錠 | ネクセラファーマジャパン | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2024/11/20 | アセノベル徐放錠 | ノーベルファーマ | 原価計算方式 | 資料 |
| 2024/11/20 | アウィクリ注フレックスタッチ | ノボ ノルディスク ファーマ | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2024/04/17 | ラパリムス顆粒 | ノーベルファーマ | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2024/04/17 | ヒフデュラ配合皮下注 | アルジェニクスジャパン | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2023/12/20 | レケンビ点滴静注 | エーザイ | 原価計算方式 | 資料 |
| 2023/11/22 | フェスゴ配合皮下注 | 中外製薬 | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2023/03/15 | アリドネパッチ | 帝國製薬 | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2022/11/16 | アムヴトラ皮下注 | Alnylam Japan | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2022/08/18 | エパデールEMカプセル | 持田製薬 | 規格間調整 | 資料 |
| 2022/05/25 | タクザイロ皮下注 | 武田薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2022/05/25 | ケレンディア錠 | バイエル薬品 | 原価計算方式 | 資料 |
| 2022/05/25 | カログラ錠 | EAファーマ | 原価計算方式 | 資料 |
| 2022/04/20 | リフヌア錠 | MSD | 原価計算方式 | 資料 |
| 2021/08/12 | レベスティブ皮下注用 | 武田薬品工業 | 原価計算方式 | 資料 |
| 2021/05/19 | ペマジール錠 | インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン | 原価計算方式 | 資料 |
| 2020/11/18 | リベルサス錠 | ノボ ノルディスク ファーマ | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2020/08/26 | エンレスト錠 | ノバルティス ファーマ | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2020/05/20 | テプミトコ錠 | メルクバイオファーマ | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2020/05/20 | ステボロニン点滴静注バッグ | ステラファーマ | 原価計算方式 | 資料 |
| 2019/11/19 | エベレンゾ錠 | アステラス製薬 | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2019/09/04 | ミニリンメルトOD錠 | フェリング・ファーマ | 規格間調整 | 資料 |
| 2018/05/22 | パルモディア錠 | 興和 | 類似薬効比較方式(II) | 資料 |
| 2018/05/22 | オルケディア錠 | 協和発酵キリン | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2017/02/15 | モゾビル皮下注 | サノフィ | 原価計算方式 | 資料 |
| 2017/02/15 | パーサビブ静注透析用 | 小野薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2017/02/15 | キイトルーダ点滴静注 | MSD | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2017/02/15 | オテズラ錠 | セルジーン | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2016/11/18 | リクラスト点滴静注液 | 旭化成ファーマ | 原価計算方式 | 資料 |
| 2016/08/31 | トルツ皮下注 | 日本イーライリリー | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2015/11/26 | ヴィキラックス配合錠 | アッヴィ | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2015/11/26 | ロコアテープ | 大正製薬 | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2015/05/20 | レンビマカプセル | エーザイ | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2015/05/20 | ガドビスト静注 | バイエル薬品 | 類似薬効比較方式(II) | 資料 |
| 2014/11/25 | バニヘップカプセル | MSD | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2014/09/02 | ニシスタゴンカプセル | マイラン製薬 | 原価計算方式 | 資料 |
| 2013/08/27 | パージェタ点滴静注 | 中外製薬 | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2013/05/24 | スチバーガ錠 | バイエル薬品 | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2013/05/24 | エボルトラ点滴静注 | サノフィ | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2013/05/24 | アーゼラ点滴静注液 | グラクソ・スミスクライン | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2012/11/22 | ギリアデル脳内留置用剤 | ノーベルファーマ | 原価計算方式 | 資料 |
| 2012/05/29 | プルモザイム吸入液 | 中外製薬 | 原価計算方式 | 資料 |
| 2011/11/25 | ムコスタ点眼液UD | 大塚製薬 | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2011/11/25 | ホストイン静注 | ノーベルファーマ | 原価計算方式 | 資料 |
| 2011/07/19 | スープレン吸入麻酔液 | バクスター | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2011/03/11 | エディロールカプセル | 中外製薬 | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2010/09/17 | ヴォリブリス錠 | グラクソ・スミスクライン | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2010/09/17 | トーリセル点滴静注液 | ファイザー | 原価計算方式 | 資料 |
| 2010/09/17 | オレンシア点滴静注用 | ブリストル・マイヤーズ | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2010/09/17 | アブラキサン点滴静注用 | 大鵬薬品工業 | 原価計算方式 | 資料 |
| 2010/06/11 | リリカカプセル | ファイザー | 原価計算方式 | 資料 |
| 2010/06/11 | ビクトーザ皮下注 | ノボ ノルディスク ファーマ | 原価計算方式 | 資料 |
| 2009/12/11 | ジャヌビア錠/グラクティブ錠 | 萬有製薬、小野薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2009/12/11 | イメンドカプセル | 小野薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2009/09/04 | レメロン錠/リフレックス錠 | シェリング・プラウ、明治製菓 | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2008/12/12 | ノーベルバール静注用 | ノーベルファーマ | 原価計算方式 | 資料 |
| 2008/12/12 | サレドカプセル | 藤本製薬 | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
| 2007/11/30 | プリジスタ錠 | ヤンセンファーマ | 類似薬効比較方式(I) | 資料 |
- 選び方:中医協の総会資料「新医薬品の薬価算定について」(薬価算定組織における検討結果のまとめ)で、「当初算定案に対する新薬収載希望者の不服意見の要点」の欄に記載がある品目を、不服意見書が出された品目としています。欄が空欄の品目は含みません。
- 不服意見の要点と、それに対する薬価算定組織の見解(当初の算定案を変えたかどうかを含む)は、この一覧には載せていません。各行の「資料」から原本をご確認ください。
- 収載日と算定方式は、算定の資料に書かれた値です。算定方式が規格間調整の品目も含みます。
- 共同で販売する別の販売名が1つの算定の資料に載っている品目は1行にまとめ、「/」で区切って示します(リンクは算定の行のある最初の販売名へ。同じ品目の別の規格は販売名の共通の部分で示します)。会社名は収載時の新医薬品一覧表の社名で(表記の空白などは品目ページの書き方にそろえています)、その後の社名変更や承継は反映していません。
- 対象は、2007年9月以降に収載された新薬のうち、本データベースで算定の資料を読み取れた品目です。資料の様式などにより不服意見の欄を確認できなかった品目や、算定の資料をまだ読み取れていない品目は含まないため、不服意見書が出されたすべての品目を含むとは限りません。
- 年ごとの件数は、この一覧の行の数を収載日の年ごとに数えたものです。
よくある質問
- 不服意見書とは何ですか?
- 新医薬品の薬価算定で、薬価算定組織がまとめた算定案に企業が不服のある場合に出す意見書です。出せるのは1回に限られ、出された場合は第2回の薬価算定組織で検討されて、結果が企業に通知されます。手続きの流れは「薬価収載とは」の解説にまとめています。
- 不服意見の内容と、それに対する見解はどこで確認できますか?
- 中医協の総会資料「新医薬品の薬価算定について」の「薬価算定組織における検討結果のまとめ」に、「当初算定案に対する新薬収載希望者の不服意見の要点」と「上記不服意見に対する見解」が載っています。この一覧の各行の「資料」から、その資料を開けます。
出所
中央社会保険医療協議会 総会資料(新医薬品の薬価算定について)(公表資料をもとに作成。値は資料の記載のまま)。出典を明記すれば、社内資料などに自由に転載できます(利用条件)。
元の資料を1件ずつ開かなくても、この一覧の全件を、行ごとの出所(資料のリンク)つきの Excel でお送りします。毎週更新しています。
- https://www.mhlw.go.jp/content/10808000/001733492.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/content/10808000/001673627.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/content/10808000/001578893.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/content/10808000/001330897.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/001243201.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/001178092.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/001167629.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/001068235.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/001010695.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/000974956.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/000940075.pdf
- https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/000928313.pdf
ほか 28 件の資料。各行の「資料」から元の資料を開けます。