プリミーフォート経腸用人乳由来母乳強化剤｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
プリミーフォート経腸用（人乳由来母乳強化剤、クリニジェン） 2026年3月18日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：小児加算 10%。 承認日：2025年12月22日。
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概要
- 一般名
- 人乳由来母乳強化剤
- 会社
- クリニジェン
- 薬効分類
- 3279 その他の乳幼児用剤
- 承認日
- 2025年12月22日
- 薬価収載
- 2026年3月18日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| プリミーフォート経腸用液 CF | 3279109S1028 | 14,079.5円 | 2026/04/01 |
| プリミーフォート経腸用液 6 | 3279109S2024 | 29,171.3円 | 2026/04/01 |
| プリミーフォート経腸用液 6 | 3279109S3020 | 58,199.3円 | 2026/04/01 |
| プリミーフォート経腸用液 8 | 3279109S4027 | 77,580.5円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026/03/18 | プリミーフォート経腸用液6 | 原価計算方式 | — | 小児加算 10% | なし | 9年目 2,400人 99億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/12/22 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | 8年（〜2033/12/21） | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/12/03 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
ジェネリック（後発品）はいつ出るか
プリミーフォート経腸用の再審査期間は2033年12月21日までです。一般に、再審査期間が終わるまで同じ有効成分の後発医薬品は承認されません。 実際の参入時期は、特許の状況などにも左右されます。2026年10月16日時点で、本データベースに後発品の収載の記録はありません。
再審査期間の満了日の一覧もご覧ください。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。