レザルタスオルメサルタンメドキソミル・アゼルニジピン｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
レザルタス（オルメサルタンメドキソミル・アゼルニジピン、第一三共） 2010年4月16日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：オルメテック錠20mg/カルブロック錠16mg）。補正加算：なし。 承認日：2010年1月20日。
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概要
- 一般名
- オルメサルタンメドキソミル・アゼルニジピン
- 会社
- 第一三共
- 薬効分類
- 2149 その他の血圧降下剤
- 承認日
- 2010年1月20日
- 薬価収載
- 2010年4月16日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| レザルタス配合錠LD | 2149115F1026 | 19.7円 | 2026/04/01 |
| レザルタス配合錠HD | 2149115F2022 | 36.7円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/04/16 | レザルタス配合錠LD | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | オルメテック錠20mg/カルブロック錠16mg | なし | なし | 7年目 1,520,000人 476億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 19.7円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 25.8円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 29.2円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 38.8円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 42.2円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 58.2円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 62円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 66.4円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 68.6円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 74.4円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 80.9円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 84.7円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 91円 | 改定 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/01/20 | 承認 | 新医療用配合剤 | — | — | — | — |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/03/17 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | — | 資料 |
| 2024/08/27 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 / 10.2 併用注意 | — | 資料 |
| 2020/01/21 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2013/10/22 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2009/07/03 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2009/04/24 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2008/09/19 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2005/04/01 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| レザルタス配合錠HD | 入院 | 180,733 | 錠 |
| レザルタス配合錠HD | 院内外来 | 12,958,016 | 錠 |
| レザルタス配合錠HD | 院外外来 | 83,811,568 | 錠 |
| レザルタス配合錠LD | 入院 | 23,755 | 錠 |
| レザルタス配合錠LD | 院内外来 | 1,964,140 | 錠 |
| レザルタス配合錠LD | 院外外来 | 26,095,434 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。