エンブレルエタネルセプト(遺伝子組換え)｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
エンブレル（エタネルセプト(遺伝子組換え)、ファイザー） 承認日：2005年1月19日。
更新日：
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概要
- 一般名
- エタネルセプト(遺伝子組換え)
- 会社
- ファイザー
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2005年1月19日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| エンブレル皮下注用25mg | 3999424D1029 | 12,337円 | 2026/06/01 |
| エンブレル皮下注用10mg | 3999424D2025 | 4,485円 | 2026/06/01 |
| エンブレル皮下注25mgシリンジ0.5mL | 3999424G1025 | 8,396円 | 2026/06/01 |
| エンブレル皮下注50mgシリンジ1.0mL | 3999424G2021 | 17,524円 | 2026/06/01 |
| エンブレル皮下注50mgペン1.0mL | 3999424G3028 | 14,591円 | 2026/06/01 |
| エンブレル皮下注25mgペン0.5mL | 3999424G4024 | 7,592円 | 2026/06/01 |
| エンブレル皮下注25mgクリックワイズ用0.5mL | 3999424G5020 | 8,880円 | 2026/04/01 |
| エンブレル皮下注50mgクリックワイズ用1.0mL | 3999424G6027 | 16,429円 | 2026/04/01 |
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 12,337円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 12,679円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 12,783円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 13,373円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 13,373円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 13,658円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 13,658円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 15,993円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 15,944円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 15,501円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 15,501円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（1回目） |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2005/01/19 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2009/07/07 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2010/01/20 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2010/01/20 | 承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2012/03/21 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2012/02/29 | 第二部会 | 報告 | — | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2010/09/28 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2010/04/27 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| 2009/05/29 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2009/01/09 | 改訂指示 | 警告 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2007/07/06 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| エンブレル皮下注用10mg | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| エンブレル皮下注用10mg | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
| エンブレル皮下注用10mg | 院外外来 | 1,204 | 瓶 |
| エンブレル皮下注用25mg | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| エンブレル皮下注用25mg | 院内外来 | 8,472 | 瓶 |
| エンブレル皮下注用25mg | 院外外来 | 1,296 | 瓶 |
| エンブレル皮下注25mgクリックワイズ用0.5mL | 入院 | 秘匿 | カセット |
| エンブレル皮下注25mgクリックワイズ用0.5mL | 院内外来 | 2,599 | カセット |
| エンブレル皮下注25mgクリックワイズ用0.5mL | 院外外来 | 6,788 | カセット |
| エンブレル皮下注25mgシリンジ0.5mL | 入院 | 776 | 筒 |
| エンブレル皮下注25mgシリンジ0.5mL | 院内外来 | 58,101 | 筒 |
| エンブレル皮下注25mgシリンジ0.5mL | 院外外来 | 124,634 | 筒 |
| エンブレル皮下注25mgペン0.5mL | 入院 | 754 | キット |
| エンブレル皮下注25mgペン0.5mL | 院内外来 | 42,389 | キット |
| エンブレル皮下注25mgペン0.5mL | 院外外来 | 108,313 | キット |
| エンブレル皮下注50mgクリックワイズ用1.0mL 1mL | 入院 | 秘匿 | カセット |
| エンブレル皮下注50mgクリックワイズ用1.0mL 1mL | 院内外来 | 10,580 | カセット |
| エンブレル皮下注50mgクリックワイズ用1.0mL 1mL | 院外外来 | 18,763 | カセット |
| エンブレル皮下注50mgシリンジ1.0mL 1mL | 入院 | 秘匿 | 筒 |
| エンブレル皮下注50mgシリンジ1.0mL 1mL | 院内外来 | 30,985 | 筒 |
| エンブレル皮下注50mgシリンジ1.0mL 1mL | 院外外来 | 66,117 | 筒 |
| エンブレル皮下注50mgペン1.0mL 1mL | 入院 | 1,119 | キット |
| エンブレル皮下注50mgペン1.0mL 1mL | 院内外来 | 90,494 | キット |
| エンブレル皮下注50mgペン1.0mL 1mL | 院外外来 | 239,211 | キット |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。