ソバルディ薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

ソバルディ（一般名不明、） 2015年5月20日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：テラビック錠250mg/ペグイントロン皮下注用100μg/0.5mL用/レベトールカプセル200mg）。補正加算：画期性加算 100%。承認日：2015年3月26日。再算定：1件。

更新日：2026年10月16日

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概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ソバルディ錠400mg	6250042F1020	43,014.6円	2021/04/01

収載日	規格	算定方式	算定上の比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2015/05/20	ソバルディ錠400mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	テラビック錠250mg/ペグイントロン皮下注用100μg/0.5mL用/レベトールカプセル200mg	画期性加算 100%	引上げ	2年目 19,000人 987億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

再算定
適用日	種類	理由	改定前	改定後	出所
2016/04/01	特例	市場規模の拡大(1,500億円超)	61,799.3円	42,239.6円	資料

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2015/03/26	承認	新有効成分含有医薬品	優先審査	—	—	—
2017/03/24	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	迅速審査	残余期間(平成35年3月25日まで)（〜2023/03/25）	—	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2017/03/03	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料
2015/03/05	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（1件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2016/07/05	改訂指示	副作用	—	資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。