ネスプダルベポエチンアルファ(遺伝子組換え)|薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ネスプ(ダルベポエチンアルファ(遺伝子組換え)、協和キリン・協和発酵キリン) 2010年6月11日にその他で薬価収載(比較薬:ネスプ静注用(各規格)プラシリンジ)。補正加算:規格間調整。 承認日:2010年4月16日。
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概要
- 一般名
- ダルベポエチンアルファ(遺伝子組換え)
- 会社
- 協和キリン、協和発酵キリン
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2010年4月16日
- 薬価収載
- 2010年6月11日
- 算定方式
- その他
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ネスプ注射液10μgプラシリンジ | 3999425S5028 | 841円 | 2026/04/01 |
| ネスプ注射液15μgプラシリンジ | 3999425S6024 | 1,810円 | 2026/04/01 |
| ネスプ注射液20μgプラシリンジ | 3999425S7020 | 1,955円 | 2026/04/01 |
| ネスプ注射液30μgプラシリンジ | 3999425S8027 | 3,404円 | 2026/04/01 |
| ネスプ注射液40μgプラシリンジ | 3999425S9023 | 3,884円 | 2026/04/01 |
| ネスプ注射液60μgプラシリンジ | 3999425U1023 | 5,212円 | 2026/04/01 |
| ネスプ注射液120μgプラシリンジ | 3999425U2020 | 8,615円 | 2026/04/01 |
| ネスプ注射液180μgプラシリンジ | 3999425U3026 | 11,281円 | 2026/04/01 |
| ネスプ注射液5μgプラシリンジ | 3999425U4022 | 800円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳(算定上の比較薬・補正加算)
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/06/11 | ネスプ注射液10μg/1mLプラシリンジ | その他 | ネスプ静注用(各規格)プラシリンジ | 規格間調整 | なし | 10年目 185,000人 664億円 | 資料 |
| 2013/11/19 | ネスプ注射液5μgプラシリンジ | 規格間調整 | ネスプ注射液60μgプラシリンジ | 小児加算 5% | なし | 5年目 7,400人 5.9億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 841円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 1,023円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 1,094円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 1,294円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 1,499円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 1,675円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 1,901円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 2,195円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 2,307円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 2,451円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 2,651円 | 改定 |
| 2012/11/30 | 2,765円 | 収載 |
薬価の改定の理由(再算定・価格の区分)
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1(2回目) |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G2(2回目) |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G2(前倒し1回目) |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴(承認日・審査報告書・再審査期間)
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/04/16 | 承認 | 新投与経路・新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2013/09/13 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2013/09/20 | 承認 | — | — | — | — | — |
| 2014/12/18 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2025/06/24 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2014/03/17 | 希少疾病用医薬品 | 骨髄異形成症候群に伴う貧血 | 2014/12/18 |
供給状況
処方量(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ネスプ注射液10μgプラシリンジ 0.5mL | 入院 | 629 | 筒 |
| ネスプ注射液10μgプラシリンジ 0.5mL | 院内外来 | 978 | 筒 |
| ネスプ注射液10μgプラシリンジ 0.5mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
| ネスプ注射液120μgプラシリンジ 0.5mL | 入院 | 17,227 | 筒 |
| ネスプ注射液120μgプラシリンジ 0.5mL | 院内外来 | 174,143 | 筒 |
| ネスプ注射液120μgプラシリンジ 0.5mL | 院外外来 | 518 | 筒 |
| ネスプ注射液15μgプラシリンジ 0.5mL | 入院 | 秘匿 | 筒 |
| ネスプ注射液15μgプラシリンジ 0.5mL | 院内外来 | 556 | 筒 |
| ネスプ注射液180μgプラシリンジ 0.5mL | 入院 | 1,539 | 筒 |
| ネスプ注射液180μgプラシリンジ 0.5mL | 院内外来 | 25,200 | 筒 |
| ネスプ注射液180μgプラシリンジ 0.5mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
| ネスプ注射液20μgプラシリンジ 0.5mL | 入院 | 1,638 | 筒 |
| ネスプ注射液20μgプラシリンジ 0.5mL | 院内外来 | 2,231 | 筒 |
| ネスプ注射液20μgプラシリンジ 0.5mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
| ネスプ注射液30μgプラシリンジ 0.5mL | 入院 | 4,118 | 筒 |
| ネスプ注射液30μgプラシリンジ 0.5mL | 院内外来 | 24,496 | 筒 |
| ネスプ注射液30μgプラシリンジ 0.5mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
| ネスプ注射液40μgプラシリンジ 0.5mL | 入院 | 819 | 筒 |
| ネスプ注射液40μgプラシリンジ 0.5mL | 院内外来 | 3,283 | 筒 |
| ネスプ注射液40μgプラシリンジ 0.5mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
| ネスプ注射液5μgプラシリンジ 0.5mL | 入院 | 秘匿 | 筒 |
| ネスプ注射液5μgプラシリンジ 0.5mL | 院内外来 | 秘匿 | 筒 |
| ネスプ注射液5μgプラシリンジ 0.5mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
| ネスプ注射液60μgプラシリンジ 0.5mL | 入院 | 6,701 | 筒 |
| ネスプ注射液60μgプラシリンジ 0.5mL | 院内外来 | 39,196 | 筒 |
| ネスプ注射液60μgプラシリンジ 0.5mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック(後発品)の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 注射薬 | 2019/06/14 | 1 |
| 注射薬 | 2019/06/14 | 1 |
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このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。