キロサイドシタラビン｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

キロサイド（シタラビン、日本新薬）

更新日：2026年10月16日

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概要

規格	YJコード	薬価	適用日
キロサイド注20mg	4224401A1035	228円	2026/04/01
キロサイド注40mg	4224401A2031	453円	2026/04/01
キロサイド注60mg	4224401A3038	617円	2026/04/01
キロサイド注100mg	4224401A4034	1,197円	2026/04/01
キロサイド注200mg	4224401A5030	1,781円	2026/04/01

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2014/12/18	一部変更承認	新投与経路医薬品	迅速審査	—	—	—
2020/08/21	一部変更承認	新用量医薬品	公知申請	—	—	—
2023/05/25	一部変更承認	新用量医薬品	公知申請、迅速審査	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
1996/04/01	希少疾病用医薬品	再発・難治性急性白血病(慢性骨髄性白血病の急性転化を含む)	2000/01/18

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2023/04/24	第二部会	報告	—	資料
2014/11/28	第二部会	報告	—	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（6件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2020/10/06	改訂指示	8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 / 13 過量投与 / 13.1 症状	—	資料
2005/09/15	改訂指示	警告 / 用法・用量に関連する使用上の注意	—	資料
2001/09/19	改訂指示	副作用	—	資料
2001/09/19	改訂指示	副作用	—	資料
2001/01/12	改訂指示	副作用	—	資料
2001/01/12	改訂指示	副作用	—	資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

剤形	最初の後発品の収載	後発品の会社数
注射薬	2013/12/13	1

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。