トレアキシンベンダムスチン塩酸塩｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

トレアキシン（ベンダムスチン塩酸塩・ベンダムスチン塩酸塩水和物、シンバイオ製薬） 2010年12月10日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ロイスタチン注8mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 15%、市場性加算（Ⅰ） 10%。承認日：2010年10月27日。

更新日：2026年10月16日

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概要

規格	YJコード	薬価	適用日
トレアキシン点滴静注液100mg/4mL	4219405A1025	66,868円	2026/04/01
トレアキシン点滴静注液100mg/4mL(選)	4219405A1025	45,159円	2026/06/01
トレアキシン点滴静注用100mg	4219405D1021	72,394円	2026/04/01
トレアキシン点滴静注用25mg	4219405D2028	20,060円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	算定上の比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2010/12/10	トレアキシン点滴静注用100mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	ロイスタチン注8mg	有用性加算（Ⅱ） 15%、市場性加算（Ⅰ） 10%	なし	10年目 1,036人 22.2億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2010/10/27	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2016/08/26	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2016/09/28	承認	新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品	希少疾病用医薬品	10年（〜2026/09/27）	承認事項の変更不要	—
2016/12/19	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	—	—	—
2018/07/02	一部変更承認	新用量医薬品	—	残余期間	—	—
2019/03/26	一部変更承認	その他の医薬品	迅速審査	残余期間	—	—
2021/03/23	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	迅速審査	平成32年10月26日迄（〜2020/10/26）	—	—
2022/02/25	一部変更承認	新用量医薬品	—	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2009/10/28	希少疾病用医薬品	再発又は難治性の下記疾患低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫マントル細胞リンパ腫	2010/10/27
2012/06/13	希少疾病用医薬品	慢性リンパ性白血病	2016/08/26

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2019/02/22	第二部会	報告	—	資料
2018/05/23	第二部会	報告	—	資料
2016/11/24	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料
2016/08/05	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

2026年10月8日時点
状況	理由	時点	出所
供給停止	その他の理由	2026/10/08	資料
供給停止	品質トラブル(製造委託を含む)	2026/10/08	資料

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

剤形	最初の後発品の収載	後発品の会社数
注射薬	2023/04/01	3

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。