エベレンゾロキサデュスタット|薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
エベレンゾ(ロキサデュスタット、アステラス製薬) 2019年11月19日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:ネスプ注射液60μgプラシリンジ)。補正加算:規格間調整。 承認日:2019年9月20日。
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概要
- 一般名
- ロキサデュスタット
- 会社
- アステラス製薬
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2019年9月20日
- 薬価収載
- 2019年11月19日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅰ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| エベレンゾ錠20mg | 3999047F1028 | 341.8円 | 2026/04/01 |
| エベレンゾ錠50mg | 3999047F2024 | 701.3円 | 2026/04/01 |
| エベレンゾ錠100mg | 3999047F3020 | 1,296円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳(算定上の比較薬・補正加算)
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/11/19 | エベレンゾ錠20mg | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | ネスプ注射液60μgプラシリンジ | 規格間調整 | なし | 7年目 39,000人 61.9億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 341.8円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 360.1円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 360.1円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 367.7円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 367.7円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 375.4円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 375.4円 | 改定 |
| 2019/11/19 | 387.4円 | 収載 |
承認と効能追加の履歴(承認日・審査報告書・再審査期間)
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/09/20 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2020/11/27 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2020/10/29 | 第一部会 | 報告 | — | 資料 |
添付文書の改訂履歴(改訂指示)・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2022/11/16 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2026-03更新) 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| エベレンゾ錠100mg | 入院 | 8,070 | 錠 |
| エベレンゾ錠100mg | 院内外来 | 7,409 | 錠 |
| エベレンゾ錠100mg | 院外外来 | 69,850 | 錠 |
| エベレンゾ錠20mg | 入院 | 22,593 | 錠 |
| エベレンゾ錠20mg | 院内外来 | 54,416 | 錠 |
| エベレンゾ錠20mg | 院外外来 | 566,528 | 錠 |
| エベレンゾ錠50mg | 入院 | 70,196 | 錠 |
| エベレンゾ錠50mg | 院内外来 | 78,676 | 錠 |
| エベレンゾ錠50mg | 院外外来 | 822,355 | 錠 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
同じ種類の新薬の算定と再算定
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。