ノクサフィルポサコナゾール｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ノクサフィル（ポサコナゾール、MSD） 2020年4月22日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：なし。 承認日：2020年1月23日。 再算定：1件。
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概要
- 一般名
- ポサコナゾール
- 会社
- MSD
- 薬効分類
- 6179 その他の主としてカビに作用するもの
- 承認日
- 2020年1月23日
- 薬価収載
- 2020年4月22日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ノクサフィル錠100mg | 6179002H1029 | 2,679.7円 | 2026/04/01 |
| ノクサフィル点滴静注300mg | 6179403A1028 | 25,969円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/04/22 | ノクサフィル錠100mg | 原価計算方式 | — | なし | なし | 10年目 13,000人 112億円 | 資料 |
| 2020/04/22 | ノクサフィル点滴静注300mg | 原価計算方式 | — | なし | なし | 10年目 2,800人 7.1億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 2,679.7円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 2,740.8円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 2,830.7円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 2,901.4円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 3,003.8円 | 改定 |
| 2022/02/01 | 3,094.9円 | 収載 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2022/02/01 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 3,109.1円 | 3,094.9円 | 資料 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/01/23 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2021/09/27 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2019/11/25 | 第二部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/10/08 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | — | 資料 |
| 2025/05/20 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | — | 資料 |
| 2024/08/27 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | — | 資料 |
| 2024/06/11 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | — | 資料 |
| 2024/05/08 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | — | 資料 |
| 2022/07/20 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | — | 資料 |
| 2021/12/17 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | — | 資料 |
| 2020/12/08 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 / 10.2 併用注意 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2025-05更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ノクサフィル点滴静注300mg 16.7mL | 入院 | 10,353 | 瓶 |
| ノクサフィル点滴静注300mg 16.7mL | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
| ノクサフィル点滴静注300mg 16.7mL | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
| ノクサフィル錠100mg | 入院 | 730,588 | 錠 |
| ノクサフィル錠100mg | 院内外来 | 347,075 | 錠 |
| ノクサフィル錠100mg | 院外外来 | 1,068,493 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
同じ種類の新薬の算定と再算定
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。