アバスチンベバシズマブ(遺伝子組換え)|薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
アバスチン(ベバシズマブ(遺伝子組換え)、中外製薬) 承認日:2007年4月18日。 再算定:4件。
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概要
- 一般名
- ベバシズマブ(遺伝子組換え)
- 会社
- 中外製薬
- 薬効分類
- 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
- 承認日
- 2007年4月18日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| アバスチン点滴静注用100mg/4mL | 4291413A1022 | 15,049円 | 2026/04/01 |
| アバスチン点滴静注用400mg/16mL | 4291413A2029 | 56,525円 | 2026/04/01 |
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 15,049円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 27,451円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 28,710円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 30,428円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 32,305円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 34,289円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 35,877円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 42,511円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 41,738円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 46,865円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 45,563円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 49,959円 | 改定 |
薬価の改定の理由(再算定・価格の区分)
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2016/04/01 | 特例 | 市場規模の拡大(1,000億円超) | 178,468円 | 158,942円 | 資料 |
| 2016/04/01 | 特例 | 市場規模の拡大(1,000億円超) | 46,865円 | 41,738円 | 資料 |
| 2012/04/01 | 市場拡大 | — | 190,253円 | 173,511円 | 資料 |
| 2012/04/01 | 市場拡大 | — | 49,959円 | 45,563円 | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1(1回目) |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴(承認日・審査報告書・再審査期間)
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/04/18 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2009/09/18 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2009/11/06 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 優先審査品目 | — | — | — |
| 2011/09/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2013/06/14 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2013/11/22 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2016/05/23 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2020/09/25 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 優先審査 | — | — | — |
| 2022/06/20 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
| 2026/06/19 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2013/05/13 | 希少疾病用医薬品 | 悪性神経膠腫 | 2013/06/14 |
| 2015/09/14 | 希少疾病用医薬品 | 子宮頸癌 | 2016/05/23 |
| 2012/09/13 | 希少疾病用医薬品 | 膠芽腫 | — |
| 2016/12/21 | 希少疾病用医薬品 | 悪性胸膜中皮腫 | — |
添付文書の改訂履歴(改訂指示)・回収・RMP
医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2026-06更新) 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| アバスチン点滴静注用100mg/4mL | 入院 | 55,144 | 瓶 |
| アバスチン点滴静注用100mg/4mL | 院内外来 | 333,362 | 瓶 |
| アバスチン点滴静注用100mg/4mL | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
| アバスチン点滴静注用400mg/16mL | 入院 | 38,586 | 瓶 |
| アバスチン点滴静注用400mg/16mL | 院内外来 | 233,188 | 瓶 |
| アバスチン点滴静注用400mg/16mL | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。