アクトヒブ乾燥ヘモフィルスb型ワクチン(担体たん白質結合型)｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
アクトヒブ（乾燥ヘモフィルスb型ワクチン(担体たん白質結合型)、サノフィ） 2023年8月30日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ニューモバックスNPシリンジ）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%。 承認日：2007年1月26日。
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概要
- 一般名
- 乾燥ヘモフィルスb型ワクチン(担体たん白質結合型)
- 会社
- サノフィ
- 薬効分類
- 6311 細菌ワクチン類
- 承認日
- 2007年1月26日
- 薬価収載
- 2023年8月30日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| アクトヒブ | 6311403D1029 | 4,941円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/08/30 | アクトヒブ | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ニューモバックスNPシリンジ | 有用性加算（Ⅱ） 5% | なし | 1年目 180人 0億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/01/26 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2011/03/29 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
| 状況 | 理由 | 時点 | 出所 |
|---|---|---|---|
| 供給停止 | 薬価削除 | 2026/10/08 | 資料 |
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| アクトヒブ 10μg(溶解液付) | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| アクトヒブ 10μg(溶解液付) | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。