ボトックスビスタA型ボツリヌス毒素｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ボトックスビスタ（A型ボツリヌス毒素、アッヴィ） 承認日：2009年1月21日。
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概要
- 一般名
- A型ボツリヌス毒素
- 会社
- アッヴィ
- 薬効分類
- —
- 承認日
- 2009年1月21日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ボトックスビスタ注用50単位 | 122940AD1026 | — | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/01/21 | 承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2016/05/23 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | 4年（〜2020/05/22） | 承認事項の変更不要 | — |
| 2026/08/24 | 一部変更承認 | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 1993/11/15 | 希少疾病用医薬品 | 局所性ジストニア(眼瞼痙攣及び斜頚)及び顔面痙攣 | 1996/10/09 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2007/11/30 | 改訂指示 | 用法・用量に関連する使用上の注意 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 1998/07/03 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-08更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。