アイノフロー一酸化窒素｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
アイノフロー（一酸化窒素、エア・ウォーター・メディカル） 承認日：2008年7月16日。
更新日：
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概要
- 一般名
- 一酸化窒素
- 会社
- エア・ウォーター・メディカル
- 薬効分類
- —
- 承認日
- 2008年7月16日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| アイノフロー吸入用800ppm | 2190700G1020 | — | — |
| アイノフロー吸入用4,880ppm EVO | 2190700G2027 | — | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/07/16 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2015/08/24 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | 10年（〜2025/08/23） | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2002/10/02 | 希少疾病用医薬品 | 肺高血圧症における低酸素性呼吸不全の改善(新生児患者に限る。) | 2008/07/16 |
| 2014/11/20 | 希少疾病用医薬品 | 成人、および小児(新生児を含む)に対する心臓手術の術前、術中および術後における、肺動脈圧低下、右室機能改善および肺の酸... | 2015/08/24 |
| 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 肺動脈性肺高血圧症又は慢性血栓塞栓性肺高血圧症に伴う右心不全の改善 | — |
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2015/07/31 | 第一部会 | 審議 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-02更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。