ビキセオスダウノルビシン塩酸塩・シタラビン｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

ビキセオス（ダウノルビシン塩酸塩・シタラビン、日本新薬） 2024年5月22日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：有用性加算（Ⅰ） 45%、市場性加算（Ⅰ） 10%。承認日：2024年3月26日。

更新日：2026年10月16日

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概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ビキセオス配合静注用	4291502D1029	877,877円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	算定上の比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2024/05/22	ビキセオス配合静注用	原価計算方式	—	有用性加算（Ⅰ） 45%、市場性加算（Ⅰ） 10%	なし	10年目 314人 20億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価改定での区分（新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など）
改定日	区分	内容
2026/04/01	革新的新薬薬価維持制度	革新的新薬薬価維持制度・薬価維持
2025/04/01	新薬創出等加算	薬価維持

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2024/03/26	承認	新医療用配合剤	希少疾病用医薬品	10年（〜2034/03/25）	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
1996/04/01	希少疾病用医薬品	再発・難治性急性白血病(慢性骨髄性白血病の急性転化を含む)	2000/01/18

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2024/02/05	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（6件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2020/10/06	改訂指示	8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 / 13 過量投与 / 13.1 症状	—	資料
2005/09/15	改訂指示	警告 / 用法・用量に関連する使用上の注意	—	資料
2001/09/19	改訂指示	副作用	—	資料
2001/09/19	改訂指示	副作用	—	資料
2001/01/12	改訂指示	副作用	—	資料
2001/01/12	改訂指示	副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2025-08更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

2024年度の診療分
規格	区分	数量	単位
ビキセオス配合静注用 (144mg)	入院	4,886	瓶
ビキセオス配合静注用 (144mg)	院内外来	秘匿	瓶

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

ビキセオスの再審査期間は2034年3月25日までです。一般に、再審査期間が終わるまで同じ有効成分の後発医薬品は承認されません。実際の参入時期は、特許の状況などにも左右されます。2026年10月16日時点で、本データベースに後発品の収載の記録はありません。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。