ハイツエキシンリソバリシブメシル酸塩水和物｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

ハイツエキシン（リソバリシブメシル酸塩水和物、海和製薬） 2026年7月15日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 10%、迅速導入加算 10%。承認日：2026年3月23日。

更新日：2026年10月16日

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概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ハイツエキシン錠10mg	4291100F1028	7,313.4円	2026/07/15

収載日	規格	算定方式	算定上の比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2026/07/15	ハイツエキシン錠10mg	原価計算方式	—	有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 10%、迅速導入加算 10%	なし	9年目 586人 14億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2026/03/23	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	10年（〜2036/03/22）	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2025/06/27	希少疾病用医薬品	がん化学療法後に増悪したPIK3CA遺伝子変異を有する進行・再発の卵巣明細胞癌	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2026/03/02	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-07更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

ハイツエキシンの再審査期間は2036年3月22日までです。一般に、再審査期間が終わるまで同じ有効成分の後発医薬品は承認されません。実際の参入時期は、特許の状況などにも左右されます。2026年10月16日時点で、本データベースに後発品の収載の記録はありません。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。