オゼンピックセマグルチド(遺伝子組換え)|薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
オゼンピック(セマグルチド(遺伝子組換え)、ノボ ノルディスク ファーマ) 2020年5月20日に類似薬効比較方式(Ⅱ)で薬価収載。補正加算:なし。 承認日:2018年3月23日。 再算定:3件。
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概要
- 一般名
- セマグルチド(遺伝子組換え)
- 会社
- ノボ ノルディスク ファーマ
- 薬効分類
- 2499 他に分類されないホルモン剤(抗ホルモン剤を含む。)
- 承認日
- 2018年3月23日
- 薬価収載
- 2020年5月20日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅱ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| オゼンピック皮下注2mg | 2499418G4027 | 11,151円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳(算定上の比較薬・補正加算)
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/05/20 | オゼンピック皮下注0.25mgSD | 類似薬効比較方式(Ⅱ) | — | なし | なし | 8年目 96,000人 125億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 11,151円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 10,879円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 11,008円 | 収載 |
薬価の改定の理由(再算定・価格の区分)
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2022/04/01 | 市場拡大 | 類似品 | 6,188円 | 5,504円 | 資料 |
| 2022/04/01 | 市場拡大 | 類似品 | 3,094円 | 2,752円 | 資料 |
| 2022/04/01 | 市場拡大 | 類似品 | 1,547円 | 1,376円 | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
承認と効能追加の履歴(承認日・審査報告書・再審査期間)
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/03/23 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | 8年(〜2026/03/22) | — | — |
指定と部会
添付文書の改訂履歴(改訂指示)・回収・RMP
医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2026-06更新) 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| オゼンピック皮下注0.25mg SD 0.5mL | 入院 | 484 | キット |
| オゼンピック皮下注0.25mg SD 0.5mL | 院内外来 | 839 | キット |
| オゼンピック皮下注0.25mg SD 0.5mL | 院外外来 | 秘匿 | キット |
| オゼンピック皮下注0.5mg SD 0.5mL | 入院 | 秘匿 | キット |
| オゼンピック皮下注0.5mg SD 0.5mL | 院内外来 | 1,738 | キット |
| オゼンピック皮下注0.5mg SD 0.5mL | 院外外来 | 秘匿 | キット |
| オゼンピック皮下注1.0mg SD 1mg0.5mL | 入院 | 秘匿 | キット |
| オゼンピック皮下注1.0mg SD 1mg0.5mL | 院内外来 | 972 | キット |
| オゼンピック皮下注1.0mg SD 1mg0.5mL | 院外外来 | 秘匿 | キット |
| オゼンピック皮下注2mg 1.5mL | 入院 | 15,893 | キット |
| オゼンピック皮下注2mg 1.5mL | 院内外来 | 256,969 | キット |
| オゼンピック皮下注2mg 1.5mL | 院外外来 | 1,829,952 | キット |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
同じ種類の新薬の算定と再算定
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。