オゼンピックセマグルチド(遺伝子組換え)|薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

オゼンピック(セマグルチド(遺伝子組換え)、ノボ ノルディスク ファーマ) 2020年5月20日に類似薬効比較方式(Ⅱ)で薬価収載。補正加算:なし。 承認日:2018年3月23日。 再算定:3件。

更新日:

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概要

一般名
セマグルチド(遺伝子組換え)
会社
ノボ ノルディスク ファーマ
薬効分類
2499 他に分類されないホルモン剤(抗ホルモン剤を含む。)
承認日
2018年3月23日
薬価収載
2020年5月20日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅱ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
オゼンピック皮下注2mg2499418G402711,151円2026/04/01

薬価算定の内訳(算定上の比較薬・補正加算)

収載日規格算定方式算定上の比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2020/05/20オゼンピック皮下注0.25mgSD類似薬効比較方式(Ⅱ)—なしなし8年目 96,000人 125億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価推移

オゼンピック皮下注2mg
適用日薬価内容
2025/04/0111,151円改定
2024/04/0110,879円改定
2023/04/0111,008円収載

薬価の改定の理由(再算定・価格の区分)

再算定
適用日種類理由改定前改定後出所
2022/04/01市場拡大類似品6,188円5,504円資料
2022/04/01市場拡大類似品3,094円2,752円資料
2022/04/01市場拡大類似品1,547円1,376円資料
薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2026/04/01革新的新薬薬価維持制度革新的新薬薬価維持制度・薬価維持
2025/04/01新薬創出等加算薬価維持

承認と効能追加の履歴(承認日・審査報告書・再審査期間)

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2018/03/23承認新有効成分含有医薬品—8年(〜2026/03/22)——

指定と部会

薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2018/01/26第一部会審議承認可(承認一覧で確認)資料
2017/12/04第一部会審議承認可(承認一覧で確認)資料

添付文書の改訂履歴(改訂指示)・回収・RMP

医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2026-06更新) 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方量(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
オゼンピック皮下注0.25mg SD 0.5mL入院484キット
オゼンピック皮下注0.25mg SD 0.5mL院内外来839キット
オゼンピック皮下注0.25mg SD 0.5mL院外外来秘匿キット
オゼンピック皮下注0.5mg SD 0.5mL入院秘匿キット
オゼンピック皮下注0.5mg SD 0.5mL院内外来1,738キット
オゼンピック皮下注0.5mg SD 0.5mL院外外来秘匿キット
オゼンピック皮下注1.0mg SD 1mg0.5mL入院秘匿キット
オゼンピック皮下注1.0mg SD 1mg0.5mL院内外来972キット
オゼンピック皮下注1.0mg SD 1mg0.5mL院外外来秘匿キット
オゼンピック皮下注2mg 1.5mL入院15,893キット
オゼンピック皮下注2mg 1.5mL院内外来256,969キット
オゼンピック皮下注2mg 1.5mL院外外来1,829,952キット

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

同じ種類の新薬の算定と再算定

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。

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