ジェミーナレボノルゲストレル・エチニルエストラジオール｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ジェミーナ（レボノルゲストレル・エチニルエストラジオール、ノーベルファーマ） 2018年8月29日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ルナベル配合錠ULD）。補正加算：なし。 承認日：2018年7月2日。
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概要
- 一般名
- レボノルゲストレル・エチニルエストラジオール
- 会社
- ノーベルファーマ
- 薬効分類
- 2482 卵胞ホルモン，黄体ホルモン混合製剤
- 承認日
- 2018年7月2日
- 薬価収載
- 2018年8月29日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ジェミーナ配合錠 | 2482012F1025 | 273.9円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/08/29 | ジェミーナ配合錠 | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ルナベル配合錠ULD | なし | なし | 5年目 170,000人 80億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 273.9円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 276.8円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 276.8円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 281.6円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 292.3円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 304.7円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 314円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 317.9円 | 改定 |
| 2018/08/29 | 314.1円 | 収載 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/07/02 | 承認 | 新医療用配合剤 | — | 4年（〜2022/07/01） | 承認事項の変更不要 | — |
| 2022/03/11 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 公知申請 | — | — | — |
指定と部会
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2022/02/03 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.4 生殖能を有する者 / 9.5 妊婦 | — | 資料 |
| 2013/02/19 | 改訂指示 | 禁忌 / 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| 2009/07/03 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ジェミーナ配合錠 | 入院 | 1,407 | 錠 |
| ジェミーナ配合錠 | 院内外来 | 5,646,870 | 錠 |
| ジェミーナ配合錠 | 院外外来 | 8,020,133 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。