コルスバジフェリケファリン酢酸塩｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
コルスバ（ジフェリケファリン酢酸塩、丸石製薬） 2023年11月22日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：レミッチOD錠2.5μg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%。 承認日：2023年9月25日。
更新日：
改訂指示・再算定・薬価収載・承認などの変化を、メールでお知らせします（無料）。
概要
- 一般名
- ジフェリケファリン酢酸塩
- 会社
- 丸石製薬
- 薬効分類
- 1290 その他の末梢神経系用薬
- 承認日
- 2023年9月25日
- 薬価収載
- 2023年11月22日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| コルスバ静注透析用シリンジ17.5μg | 1290402G1026 | 2,971円 | 2026/04/01 |
| コルスバ静注透析用シリンジ25.0μg | 1290402G2022 | 3,609円 | 2026/04/01 |
| コルスバ静注透析用シリンジ35.0μg | 1290402G3029 | 4,341円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/11/22 | コルスバ静注透析用シリンジ17.5μg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | レミッチOD錠2.5μg | 有用性加算（Ⅱ） 5% | なし | 6年目 13,000人 44億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/09/25 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2023/08/21 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2024-09更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| コルスバ静注透析用シリンジ17.5μg 0.7mL | 入院 | 26,506 | 筒 |
| コルスバ静注透析用シリンジ17.5μg 0.7mL | 院内外来 | 329,942 | 筒 |
| コルスバ静注透析用シリンジ25.0μg 25μg0.7mL | 入院 | 44,763 | 筒 |
| コルスバ静注透析用シリンジ25.0μg 25μg0.7mL | 院内外来 | 945,855 | 筒 |
| コルスバ静注透析用シリンジ35.0μg 35μg0.7mL | 入院 | 6,697 | 筒 |
| コルスバ静注透析用シリンジ35.0μg 35μg0.7mL | 院内外来 | 283,472 | 筒 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。