アミヴィッドフロルベタピル(18F)｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
アミヴィッド（フロルベタピル(18F)、PDRファーマ） 2024年5月22日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 10%。 承認日：2016年12月19日。
更新日：
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概要
- 一般名
- フロルベタピル(18F)
- 会社
- PDRファーマ
- 薬効分類
- 4300
- 承認日
- 2016年12月19日
- 薬価収載
- 2024年5月22日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| アミヴィッド静注 | 4300453A1028 | 184,203円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/05/22 | アミヴィッド静注 | 原価計算方式 | — | 有用性加算（Ⅱ） 10% | なし | 6年目 6,000人 11億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/12/19 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 放射性医薬品基準(案) | 8年（〜2024/12/18） | 承認事項の変更不要 | — |
| 2023/08/31 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | 迅速審査 | 残余期間 | — | — |
指定と部会
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| アミヴィッド静注 370MBq | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| アミヴィッド静注 370MBq | 院内外来 | 1,303 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。