ヴィキラックス薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ヴィキラックス（一般名不明、） 2015年11月26日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ダクルインザ錠60mg/スンベプラカプセル100mg）。補正加算：なし。 承認日：2015年9月28日。 再算定：1件。
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概要
- 一般名
- —
- 会社
- —
- 薬効分類
- 6250 抗ウイルス剤
- 承認日
- 2015年9月28日
- 薬価収載
- 2015年11月26日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ヴィキラックス配合錠 | 6250108F1020 | 23,057.5円 | 2016/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/11/26 | ヴィキラックス配合錠 | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ダクルインザ錠60mg/スンベプラカプセル100mg | なし | 引上げ | 2年目 14,000人 608億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2016/04/01 | 23,057.5円 | 改定 |
| 2015/11/26 | 26,801.2円 | 収載 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2016/04/01 | 市場拡大 | 類似品 | 26,801.2円 | 23,057.5円 | 資料 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/09/28 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 優先審査 | 8年（〜2023/09/27） | — | — |
| 2016/09/28 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | 残余期間（平成35年9月27日まで）（〜2023/09/27） | — | — |
指定と部会
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2016/07/05 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。